Instabile Angina-Pectoris-Studie

HINTERGRUND:

Angina pectoris ist ein symptomatischer Zustand von Anfällen von Brustschmerzen, die oft schwächend sind. Sie wird durch eine verminderte Blutversorgung des Herzens verursacht, wie sie beispielsweise bei einer koronaren Herzkrankheit auftreten kann. Die übliche Behandlung von Angina pectoris zielt darauf ab, die Symptome zu lindern. Es umfasst die Vermeidung von Aktivitäten, die die Beschwerden hervorrufen, sowie die Verwendung von Nitroglycerin und Betablockern. Bald nach der Einführung der koronaren Bypass-Chirurgie übernahmen viele Ärzte diesen Ansatz begeistert bei der Behandlung von Patienten mit instabiler Angina pectoris.

Einige der teilnehmenden Gruppen der NHLBI Myocardial Infarction Research Units entwickelten 1972 eine kooperative klinische Studie, wobei sie betonten, dass es keinen endgültigen Beweis für die Überlegenheit der intensivmedizinischen Behandlung oder der koronaren Bypass-Operation bei der Bestimmung der Mortalität und Morbidität bei Patienten gibt, die mit instabiler Angina pectoris hospitalisiert wurden diese medizinischen und chirurgischen Therapieansätze zu vergleichen.

Von 1972 bis 1976 wurden 288 Patienten in diese randomisierte klinische Studie aufgenommen. 147 Patienten erhielten eine pharmakologische Intensivtherapie, 141 vergleichbare Patienten wurden einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen. Sorgfältige Nachbeobachtungsstudien wurden an Patienten in beiden Gruppen durchgeführt, sowohl im Krankenhaus als auch während der poststationären Phase. Diese Studien umfassten, abgesehen von routinemäßigen körperlichen Untersuchungen, Ruhe-Elektrokardiogramme, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Belastungstoleranztests nach sechs und zwölf Monaten.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiertes, nicht-blindes, sequentielles Design mit einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe. Die Patienten in der experimentellen Gruppe wurden mit einer koronaren Bypassoperation behandelt. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine intensive medizinische Behandlung. Endpunkte waren Mortalitäts- und Morbiditätsmaße, wie das Auftreten von Myokardinfarkt und Persistenz von Angina pectoris.