- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000511
경증 고혈압을 조절하기 위한 고도불포화지방산과 KCL
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
식이 요법에서 오메가-3 지방산과 마그네슘 및 칼륨이 경미한 고혈압 환자의 혈압을 낮춘다는 가설은 추가 문서가 필요했지만 예비 및 덜 통제된 연구에서 그러한 효과가 가능하다고 제안했습니다. 이전 연구에서 연구자들은 다른 다중불포화 지방산인 리놀레산의 혈압 강하 효과를 발견하지 못했습니다. 또한, 채식주의자의 낮은 혈압에 대한 발견과 정상 혈압 환자에게 채식을 먹인 연구에서 얻은 결과는 리놀레산 이외의 식이 요인이 채식의 가능한 혈압 강하 효과에 책임이 있다는 결론을 이끌어 냈습니다. 추가 연구를 위해 선택된 영양소인 오메가-3 지방산, 마그네슘 및 칼륨은 채식주의 식단에서 더 많이 발생합니다.
어유를 사용한 식이 보충은 결정적이지 않은 결과를 가진 소수의 연구에서만 수행되었습니다. 그러나 오메가-3 지방산과 국부적으로 활성인 혈관확장제이고 혈관수축제 트롬복산의 배설과 함께 감소하는 프로스타사이클린의 합성과의 관계는 이러한 화합물이 혈압에 미치는 영향에 대한 가능한 메커니즘을 제공합니다.
혈압 조절에서 칼륨의 역할은 높은 수준의 칼륨을 섭취하는 인구가 나이가 들면서 고혈압 비율이 낮고 혈압이 감소하는 교차 문화 연구에서 처음 제안되었습니다. 이 나라의 코호트 연구에서도 소변 배설과 혈압으로 측정한 칼륨 섭취 또는 칼륨과 나트륨의 비율 사이의 관계를 보여주었습니다. 가장 지속적으로 그것은 흑인과 백인 사이의 혈압 차이가 칼륨 배설의 차이와 관련이 있다는 것을 발견했습니다.
정상혈압제와 고혈압제에서 칼륨 보충을 포함하는 인간 실험 연구의 결과는 혼합 효과를 나타내었지만 혈압 강하는 고혈압의 가족력이 있거나 혈압이 더 높은 하위군에서 가장 일관되게 관찰되었습니다.
디자인 내러티브:
실험 1: 피험자들은 매일 6g 또는 12g의 오메가-3 지방산을 섭취하는 어유 치료군 또는 위약군으로 무작위 배정되었습니다. 12주와 24주가 끝날 때 세 그룹의 참가자는 추가 12주 동안 다른 두 치료 중 하나로 교차되었습니다. 1차 결과는 치료 기간 종료 3일째 임상 혈압이었다.
시험 2: 피험자는 4가지 치료 중 하나와 위약에 무작위로 배정되었습니다: 마그네슘 보충; 칼륨 보충; 칼슘 보충; 3가지 보충제 모두; 일치하는 위약. 시험은 이중 맹검이었습니다. 각각의 치료는 6개월 동안 시행되었으며 기준선과 종료 시점에 측정되었습니다. 1차 결과는 24시간 보행 수축기 혈압이었다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 3가지를 합친 위약
병렬 연구 설계, 4개의 치료군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈압
기간: 연구 종료
|
14시간 활동성 혈압
|
연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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