Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fleromättade och KCL för att kontrollera mild hypertoni

12 december 2013 uppdaterad av: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
För att testa effektiviteten av omega-3-fettsyror i obehandlade milda hypertoni och magnesium-, kalcium- och kaliumtillskott hos icke-hypertensiva. Dessa kliniska prövningar genomfördes i sekvens under en fyraårsperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Hypotesen att omega-3-fettsyror samt magnesium och kalium i kosten sänkte blodtrycket hos lindriga hypertoni behövde ytterligare dokumentation, även om preliminära och mindre välkontrollerade studier hade föreslagit att en sådan effekt var möjlig. I en tidigare studie fann forskarna ingen hypotensiv effekt av en annan fleromättad fettsyra, linolsyra. Dessutom ledde fynd av lägre blodtryck hos vegetarianer och resultat från en studie där vegetarisk kost matades med normotensiver till slutsatsen att andra kostfaktorer än linolsyra var ansvariga för den eventuella hypotensiva effekten av vegetarisk kost. De näringsämnen som valdes ut för vidare studier, omega-3-fettsyror, magnesium och kalium, förekommer i högre mängder i vegetarisk kost.

Kosttillskott med fiskoljor hade endast gjorts i ett fåtal studier med ofullständiga resultat. Förhållandet mellan omega-3-fettsyror och syntesen av prostacykliner, som är lokalt aktiva kärlvidgande och som minskar med utsöndringen av kärlsammandragande tromboxan, ger dock en möjlig mekanism för en effekt av dessa föreningar på blodtrycket.

Kaliums roll i kontrollen av blodtrycket föreslogs först från tvärkulturella studier där populationer som konsumerade höga nivåer av kalium visade lägre nivåer av hypertoni och en minskning av blodtrycket med åldern. Kohortstudier inom detta land har också visat ett samband mellan kaliumintag eller förhållandet mellan kalium och natrium, mätt med urinutsöndring och blodtryck. Oftast fann man att blodtrycksskillnader mellan svarta och vita har varit relaterade till skillnader i kaliumutsöndring.

Resultaten från humana experimentella studier som involverade kaliumtillskott hos normotensiva och hypertensiva patienter har indikerat blandade effekter men blodtryckssänkning observerades mest konsekvent i undergrupper med en familjehistoria av hypertoni eller de med högre blodtryck.

DESIGNBERÄTTELSE:

Försök 1: Försökspersoner randomiserades till en fiskoljebehandlingsgrupp med 6 eller 12 gram/dag omega-3-fettsyror eller till en placebogrupp. I slutet av 12 och 24 veckor övergick deltagarna i de tre grupperna till en av de andra två behandlingarna i ytterligare 12 veckor. Det primära resultatet var klinikblodtryck under 3 dagar i slutet av behandlingsperioden.

Försök 2: Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt en av fyra behandlingar och placebo: magnesiumtillskott; kaliumtillskott; kalciumtillskott; alla 3 kosttillskott; matchande placebo. Rättegången var dubbelblind. Var och en av behandlingarna administrerades under sex månader med mätningar vid baslinjen och i slutet. Det primära resultatet var 24-timmars ambulatoriskt systoliskt blodtryck.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från Query/View/Report (QVR) System.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Milda hypertoni, åldrarna 21 till 70, utan tecken på skador på ändorganen. Obehandlade hypertensiva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kalium, Magnesium, Kalcium, De 3 tillsammans, Placebo
Parallell studiedesign, 4 behandlingsgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Slut på studien
14 timmars ambulerande BP
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1983

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 1994

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01HL034593-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på kosttillskott

3
Prenumerera