軽度の高血圧を制御するための多価不飽和脂肪酸とKCL
調査の概要
状態
詳細な説明
バックグラウンド:
食事中のオメガ-3脂肪酸、マグネシウム、カリウムが軽度の高血圧患者の血圧を下げるという仮説にはさらなる文書が必要だが、予備的かつ十分に管理されていない研究ではそのような効果が可能であることが示唆されていた。 以前の研究では、研究者らは別の多価不飽和脂肪酸であるリノール酸の降圧効果を発見できませんでした。 さらに、ベジタリアンの血圧低下に関する発見と、正常血圧者にベジタリアン食を与えた研究から得られた結果から、リノール酸以外の食事要因がベジタリアン食の降圧効果の可能性の原因であるという結論につながりました。 さらなる研究のために選択された栄養素、オメガ-3脂肪酸、マグネシウム、カリウムは、ベジタリアンの食事中により多く含まれます。
魚油による栄養補給は少数の研究でしか行われておらず、決定的な結果は得られていませんでした。 しかし、局所的に活性な血管拡張剤であり、血管収縮剤であるトロンボキサンの排泄とともに減少するプロスタサイクリンの合成に対するオメガ-3脂肪酸の関係は、これらの化合物が血圧に及ぼす影響についての考えられるメカニズムを提供する。
血圧の制御におけるカリウムの役割は、高レベルのカリウムを摂取する集団が年齢とともに高血圧率の低下と血圧の低下を示したという異文化研究から初めて示唆されました。 この国内のコホート研究でも、尿中排泄量と血圧で測定されるカリウム摂取量またはカリウムとナトリウムの比率との関係が示されています。 黒人と白人の血圧の違いは、カリウム排泄量の違いに関係していることが常にわかっています。
正常血圧者と高血圧者に対するカリウム補給に関する人体実験研究の結果は、混合効果を示していますが、血圧低下は、高血圧の家族歴があるサブグループまたは血圧がより高いサブグループで最も一貫して観察されました。
デザインの物語:
試験 1: 被験者は、1 日あたり 6 グラムまたは 12 グラムのオメガ 3 脂肪酸を摂取する魚油治療群、またはプラセボ群に無作為に割り付けられました。 12週間と24週間の終わりに、3つのグループの参加者は、さらに12週間、他の2つの治療法のいずれかに切り替えられました。 主要評価項目は、治療期間終了時の 3 日間の臨床血圧でした。
試験 2: 被験者は、次の 4 つの治療法とプラセボのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。カリウムの補給。カルシウムの補給。 3つのサプリメントすべて。一致するプラセボ。 試験は二重盲検で行われた。 各治療は 6 か月間実施され、ベースライン時と終了時に測定が行われました。 主要評価項目は、24 時間の外来収縮期血圧でした。
この記録に記載されている研究完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されたものです。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:カリウム、マグネシウム、カルシウム、その3つを合わせて、プラセボ
並行研究デザイン、4 つの治療グループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血圧
時間枠:学習の終了
|
14時間の外来血圧
|
学習の終了
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)