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軽度の高血圧を制御するための多価不飽和脂肪酸とKCL

2013年12月12日 更新者:Frank M. Sacks、Brigham and Women's Hospital
未治療の軽度高血圧症患者におけるオメガ-3脂肪酸の有効性と、非高血圧症患者に対するマグネシウム、カルシウム、カリウムの補給の有効性をテストする。 これらの臨床試験は 4 年間にわたって順次実施されました。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

食事中のオメガ-3脂肪酸、マグネシウム、カリウムが軽度の高血圧患者の血圧を下げるという仮説にはさらなる文書が必要だが、予備的かつ十分に管理されていない研究ではそのような効果が可能であることが示唆されていた。 以前の研究では、研究者らは別の多価不飽和脂肪酸であるリノール酸の降圧効果を発見できませんでした。 さらに、ベジタリアンの血圧低下に関する発見と、正常血圧者にベジタリアン食を与えた研究から得られた結果から、リノール酸以外の食事要因がベジタリアン食の降圧効果の可能性の原因であるという結論につながりました。 さらなる研究のために選択された栄養素、オメガ-3脂肪酸、マグネシウム、カリウムは、ベジタリアンの食事中により多く含まれます。

魚油による栄養補給は少数の研究でしか行われておらず、決定的な結果は得られていませんでした。 しかし、局所的に活性な血管拡張剤であり、血管収縮剤であるトロンボキサンの排泄とともに減少するプロスタサイクリンの合成に対するオメガ-3脂肪酸の関係は、これらの化合物が血圧に及ぼす影響についての考えられるメカニズムを提供する。

血圧の制御におけるカリウムの役割は、高レベルのカリウムを摂取する集団が年齢とともに高血圧率の低下と血圧の低下を示したという異文化研究から初めて示唆されました。 この国内のコホート研究でも、尿中排泄量と血圧で測定されるカリウム摂取量またはカリウムとナトリウムの比率との関係が示されています。 黒人と白人の血圧の違いは、カリウム排泄量の違いに関係していることが常にわかっています。

正常血圧者と高血圧者に対するカリウム補給に関する人体実験研究の結果は、混合効果を示していますが、血圧低下は、高血圧の家族歴があるサブグループまたは血圧がより高いサブグループで最も一貫して観察されました。

デザインの物語:

試験 1: 被験者は、1 日あたり 6 グラムまたは 12 グラムのオメガ 3 脂肪酸を摂取する魚油治療群、またはプラセボ群に無作為に割り付けられました。 12週間と24週間の終わりに、3つのグループの参加者は、さらに12週間、他の2つの治療法のいずれかに切り替えられました。 主要評価項目は、治療期間終了時の 3 日間の臨床血圧でした。

試験 2: 被験者は、次の 4 つの治療法とプラセボのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。カリウムの補給。カルシウムの補給。 3つのサプリメントすべて。一致するプラセボ。 試験は二重盲検で行われた。 各治療は 6 か月間実施され、ベースライン時と終了時に測定が行われました。 主要評価項目は、24 時間の外来収縮期血圧でした。

この記録に記載されている研究完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されたものです。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

21 歳から 70 歳までの軽度の高血圧症で、末端器官損傷の証拠がない。未治療の高血圧症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:カリウム、マグネシウム、カルシウム、その3つを合わせて、プラセボ
並行研究デザイン、4 つの治療グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:学習の終了
14時間の外来血圧
学習の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1983年12月1日

一次修了 (実際)

1994年11月1日

研究の完了 (実際)

1994年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01HL034593-05 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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