Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monityydyttymättömät rasvat ja KCL lievän verenpaineen hallintaan

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Testaa omega-3-rasvahappojen tehokkuutta hoitamattomissa lievässä verenpainepotilaissa ja magnesium-, kalsium- ja kaliumlisäravinteiden tehoa ei-hypertensiivisillä. Nämä kliiniset tutkimukset suoritettiin peräkkäin neljän vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Hypoteesi, jonka mukaan omega-3-rasvahapot sekä magnesium ja kalium ruokavaliossa alensivat verenpainetta lievillä verenpainepotilailla, vaati lisädokumentaatiota, vaikka alustavat ja huonommin kontrolloidut tutkimukset olivat osoittaneet, että tällainen vaikutus oli mahdollinen. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat eivät löytäneet toisen monityydyttymättömän rasvahapon, linolihapon, verenpainetta alentavaa vaikutusta. Lisäksi löydökset kasvissyöjien alhaisemmista verenpaineista ja tulokset tutkimuksesta, jossa kasvisruokavaliota syötettiin normaalipaineisiin, johtivat johtopäätökseen, että muut ruokavaliotekijät kuin linolihappo olivat vastuussa kasvisruokavalion mahdollisesta verenpainetta alentavasta vaikutuksesta. Lisätutkimukseen valitut ravintoaineet, omega-3-rasvahapot, magnesium ja kalium, esiintyvät kasvisruokavalioissa suurempia määriä.

Ravintolisää kalaöljyillä oli tehty vain muutamissa tutkimuksissa, joiden tulokset eivät olleet vakuuttavia. Omega-3-rasvahappojen suhde prostasykliinien synteesiin, jotka ovat paikallisesti aktiivisia verisuonia laajentavia aineita ja jotka vähenevät verisuonia supistavan tromboksaanin erittyessä, tarjoaa kuitenkin mahdollisen mekanismin näiden yhdisteiden vaikutukselle verenpaineeseen.

Kaliumin rooli verenpaineen säätelyssä ehdotettiin ensimmäisen kerran kulttuurien välisissä tutkimuksissa, joissa suuria kaliumpitoisuuksia kuluttavilla populaatioilla oli alhaisempi verenpainetauti ja verenpaineen lasku iän myötä. Tässä maassa tehdyt kohorttitutkimukset ovat myös osoittaneet kaliumin saannin tai kaliumin ja natriumin suhteen välisen suhteen, mitattuna virtsan erittymisestä ja verenpaineesta. Useimmiten se havaitsi, että mustien ja valkoisten verenpaineerot ovat olleet yhteydessä eroihin kaliumin erittymisessä.

Tulokset ihmisillä tehdyistä kokeellisista tutkimuksista, joihin sisältyi kaliumlisää normaaleille ja verenpainepotilaille, ovat osoittaneet sekalaisia ​​vaikutuksia, mutta verenpaineen laskua havaittiin johdonmukaisimmin alaryhmissä, joiden suvussa on esiintynyt verenpainetautia tai joilla oli korkeampi verenpaine.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Koe 1: Koehenkilöt satunnaistettiin kalaöljyhoitoryhmään, jossa oli 6 tai 12 grammaa päivässä omega-3-rasvahappoja, tai lumelääkeryhmään. Viikon 12 ja 24 lopussa osallistujat kolmessa ryhmässä siirrettiin johonkin kahdesta muusta hoidosta vielä 12 viikon ajaksi. Ensisijainen tulos oli kliinisen verenpaine 3 päivän aikana hoitojakson lopussa.

Koe 2: Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä hoidosta ja lumelääkkeestä: magnesiumlisä; kaliumlisäys; kalsiumin lisäys; kaikki 3 lisäravintoa; vastaavia placeboja. Oikeudenkäynti oli kaksoissokkoutettu. Kutakin hoitoa annettiin kuuden kuukauden ajan mittausten ollessa lähtötasolla ja lopussa. Ensisijainen tulos oli 24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lievät verenpainetaudit, 21–70-vuotiaat, joilla ei ole näyttöä elinvaurioista. Hoitamattomat verenpainetaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kalium, magnesium, kalsium, 3 yhdessä, lumelääke
Rinnakkaistutkimussuunnitelma, 4 hoitoryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
14 tunnin ambulatorinen verenpaine
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 1983

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 1994

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01HL034593-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset ravintolisät

Tilaa