Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polynenasycené mastné kyseliny a KCL pro kontrolu mírné hypertenze

12. prosince 2013 aktualizováno: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Testovat účinnost omega-3 mastných kyselin u neléčených mírných hypertoniků a suplementace hořčíkem, vápníkem a draslíkem u nehypertoniků. Tyto klinické studie byly prováděny postupně po dobu čtyř let.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Hypotéza, že omega-3 mastné kyseliny, stejně jako hořčík a draslík ve stravě snižují krevní tlak u mírných hypertoniků, potřebovala další dokumentaci, ačkoli předběžné a méně dobře kontrolované studie naznačovaly, že takový účinek je možný. V předchozí studii výzkumníci nenašli hypotenzní účinek jiné polynenasycené mastné kyseliny, kyseliny linolové. Navíc zjištění nižšího krevního tlaku u vegetariánů a výsledky získané ze studie, ve které byla vegetariánská strava podávána normotonikům, vedly k závěru, že za možný hypotenzivní účinek vegetariánské stravy jsou zodpovědné jiné dietní faktory než kyselina linolová. Živiny, které byly vybrány pro další studium, omega-3 mastné kyseliny, hořčík a draslík, se vyskytují ve větším množství ve vegetariánské stravě.

Suplementace stravy rybím olejem byla provedena pouze v několika studiích s neprůkaznými výsledky. Nicméně vztah omega-3 mastných kyselin k syntéze prostacyklinů, které jsou lokálně aktivními vazodilatátory a které se snižují s vylučováním vazokonstrikčního tromboxanu, poskytuje možný mechanismus účinku těchto sloučenin na krevní tlak.

Role draslíku při kontrole krevního tlaku byla poprvé navržena z mezikulturních studií, ve kterých populace konzumující vysoké hladiny draslíku vykazovaly nižší míru hypertenze a pokles krevního tlaku s věkem. Skupinové studie v této zemi také prokázaly vztah mezi příjmem draslíku nebo poměrem draslíku a sodíku, měřeno vylučováním močí a krevním tlakem. Nejčastěji se zjistilo, že rozdíly v krevním tlaku mezi černochy a bělochy souvisely s rozdíly ve vylučování draslíku.

Výsledky experimentálních studií na lidech zahrnujících suplementaci draslíku u normotoniků a hypertoniků naznačovaly smíšené účinky, ale snížení krevního tlaku bylo nejkonzistentněji pozorováno u podskupin s rodinnou anamnézou hypertenze nebo u osob s vyšším krevním tlakem.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pokus 1: Subjekty byly randomizovány do skupiny léčené rybím olejem s 6 nebo 12 gramy/den omega-3 mastných kyselin nebo do skupiny s placebem. Na konci 12. a 24. týdne byli účastníci ve třech skupinách převedeni na jednu z dalších dvou léčeb na dalších 12 týdnů. Primárním výsledkem byl klinický krevní tlak po 3 dnech na konci období léčby.

Pokus 2: Subjekty byly náhodně rozděleny do jedné ze čtyř léčebných skupin a placeba: suplementace hořčíkem; suplementace draslíku; suplementace vápníku; všechny 3 doplňky; odpovídající placebo. Soud byl dvojitě zaslepený. Každá z léčeb byla podávána po dobu šesti měsíců s měřením prováděným na začátku a na konci. Primárním výsledkem byl 24hodinový ambulantní systolický TK.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Mírní hypertonici ve věku 21 až 70 let bez známek poškození koncových orgánů. Neléčení hypertonici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Draslík, hořčík, vápník, 3 dohromady, placebo
Design paralelní studie, 4 léčebné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Konec studia
14hodinový ambulantní TK
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1983

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 1994

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HL034593-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na doplňky stravy

Předplatit