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Polyinsaturés et KCL pour contrôler l'hypertension légère

12 décembre 2013 mis à jour par: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Tester l'efficacité des acides gras oméga-3 chez les hypertendus légers non traités et la supplémentation en magnésium, calcium et potassium chez les non hypertendus. Ces essais cliniques ont été menés en séquence sur une période de quatre ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'hypothèse selon laquelle les acides gras oméga-3 ainsi que le magnésium et le potassium dans l'alimentation réduisaient la tension artérielle chez les hypertendus légers nécessitait une documentation plus approfondie, bien que des études préliminaires et moins bien contrôlées aient suggéré qu'un tel effet était possible. Dans une étude précédente, les chercheurs n'ont pas trouvé d'effet hypotenseur d'un autre acide gras polyinsaturé, l'acide linoléique. De plus, les résultats d'une pression artérielle plus basse chez les végétariens et les résultats d'une étude dans laquelle des régimes végétariens ont été administrés à des normotendus ont conduit à la conclusion que des facteurs alimentaires autres que l'acide linoléique étaient responsables de l'effet hypotenseur possible des régimes végétariens. Les nutriments qui ont été sélectionnés pour une étude plus approfondie, les acides gras oméga-3, le magnésium et le potassium, sont présents en plus grande quantité dans les régimes végétariens.

La supplémentation alimentaire avec des huiles de poisson n'avait été faite que dans quelques études avec des résultats non concluants. Cependant, la relation des acides gras oméga-3 avec la synthèse des prostacyclines, qui sont des vasodilatateurs actifs localement et qui diminuent avec l'excrétion du vasoconstricteur thromboxane, fournit un mécanisme possible pour un effet de ces composés sur la pression artérielle.

Le rôle du potassium dans le contrôle de la pression artérielle a été suggéré pour la première fois à partir d'études interculturelles dans lesquelles des populations consommant des niveaux élevés de potassium présentaient des taux d'hypertension plus faibles et une diminution de la pression artérielle avec l'âge. Des études de cohorte dans ce pays ont également montré une relation entre l'apport en potassium ou le rapport potassium/sodium, tel que mesuré par l'excrétion urinaire et la pression artérielle. Le plus souvent, il a été constaté que les différences de pression artérielle entre les Noirs et les Blancs étaient liées à des différences d'excrétion de potassium.

Les résultats d'études expérimentales sur l'homme portant sur la supplémentation en potassium chez les normotendus et les hypertendus ont indiqué des effets mitigés, mais la baisse de la pression artérielle a été observée le plus systématiquement dans les sous-groupes ayant des antécédents familiaux d'hypertension ou ceux ayant une pression artérielle plus élevée.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Essai 1 : Les sujets ont été randomisés dans un groupe de traitement à l'huile de poisson de 6 ou 12 grammes/jour d'acides gras oméga-3 ou dans un groupe placebo. Au bout de 12 et 24 semaines, les participants des trois groupes ont été transférés à l'un des deux autres traitements pendant 12 semaines supplémentaires. Le critère de jugement principal était la pression artérielle clinique à 3 jours à la fin de la période de traitement.

Essai 2 : Les sujets ont été assignés au hasard à l'un des quatre traitements et au placebo : supplémentation en magnésium ; supplémentation en potassium; supplémentation en calcium; les 3 suppléments ; placebos correspondants. L'essai était en double aveugle. Chacun des traitements a été administré pendant six mois avec des mesures prises au départ et à la fin. Le critère de jugement principal était la PA systolique ambulatoire sur 24 heures.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hypertendus légers, âgés de 21 à 70 ans, sans signe de lésion des organes cibles. Hypertendus non traités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Potassium, Magnésium, Calcium, Les 3 ensemble, Placebo
Plan d'étude parallèle, 4 groupes de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Fin d'étude
PA ambulatoire de 14 heures
Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1983

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 1994

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL034593-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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