Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerumættede og KCL til at kontrollere mild hypertension

12. december 2013 opdateret af: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
For at teste effektiviteten af ​​omega-3 fedtsyrer i ubehandlede milde hypertensive patienter og magnesium-, calcium- og kaliumtilskud til ikke-hypertensive. Disse kliniske forsøg blev udført i rækkefølge over en fireårig periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Hypotesen om, at omega-3-fedtsyrer samt magnesium og kalium i kosten sænkede blodtrykket hos milde hypertensive patienter, krævede yderligere dokumentation, selvom foreløbige og mindre velkontrollerede undersøgelser havde antydet, at en sådan effekt var mulig. I en tidligere undersøgelse fandt efterforskerne ikke en hypotensiv effekt af en anden flerumættet fedtsyre, linolsyre. Desuden førte fund af lavere blodtryk hos vegetarer og resultater opnået fra en undersøgelse, hvor vegetarisk kost blev fodret med normotensive, til den konklusion, at andre kostfaktorer end linolsyre var ansvarlige for den mulige hypotensive effekt af vegetarisk kost. De næringsstoffer, som blev udvalgt til yderligere undersøgelse, omega-3 fedtsyrer, magnesium og kalium, forekommer i højere mængder i vegetarisk kost.

Kosttilskud med fiskeolier var kun blevet foretaget i få undersøgelser med usikre resultater. Men forholdet mellem omega-3-fedtsyrer og syntesen af ​​prostacycliner, som er lokalt aktive vasodilatorer, og som aftager med udskillelsen af ​​den vasokonstriktor thromboxan, giver en mulig mekanisme for en effekt af disse forbindelser på blodtrykket.

Kaliums rolle i kontrollen af ​​blodtrykket blev først foreslået fra tværkulturelle undersøgelser, hvor befolkninger, der indtog høje niveauer af kalium, viste lavere forekomster af hypertension og et fald i blodtrykket med alderen. Kohortestudier her i landet har også vist en sammenhæng mellem kaliumindtagelse eller forholdet mellem kalium og natrium, målt ved urinudskillelse og blodtryk. Mest konstant fandt det ud af, at blodtryksforskelle mellem sorte og hvide har været relateret til forskelle i kaliumudskillelse.

Resultaterne fra humane eksperimentelle undersøgelser, der involverede kaliumtilskud hos normotensive og hypertensive patienter, har indikeret blandede effekter, men blodtrykssænkning blev mest konsekvent observeret i undergrupper med en familiehistorie med hypertension eller dem med højere blodtryk.

DESIGN FORTÆLLING:

Forsøg 1: Forsøgspersoner blev randomiseret til en fiskeoliebehandlingsgruppe på 6 eller 12 gram/dag omega-3 fedtsyrer eller til en placebogruppe. I slutningen af ​​12 og 24 uger blev deltagerne i de tre grupper krydset over til en af ​​de to andre behandlinger i yderligere 12 uger. Det primære resultat var klinikblodtryk på 3 dage i slutningen af ​​behandlingsperioden.

Forsøg 2: Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlinger og placebo: magnesiumtilskud; kaliumtilskud; calciumtilskud; alle 3 kosttilskud; matchende placebo. Retssagen var dobbeltblindet. Hver af behandlingerne blev administreret i seks måneder med målinger taget ved baseline og ved afslutningen. Det primære resultat var 24-timers ambulatorisk systolisk BP.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Milde hypertensive, i alderen 21 til 70 år, uden tegn på skade på endeorganerne. Ubehandlede hypertensive.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kalium, Magnesium, Calcium, De 3 sammen, Placebo
Parallelt studiedesign, 4 behandlingsgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Slut på studiet
14 timers ambulant BP
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1983

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 1994

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HL034593-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med kosttilskud

3
Abonner