Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerumettede stoffer og KCL for å kontrollere mild hypertensjon

12. desember 2013 oppdatert av: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
For å teste effekten av omega-3-fettsyrer hos ubehandlede milde hypertensive pasienter og magnesium-, kalsium- og kaliumtilskudd hos ikke-hypertensive. Disse kliniske studiene ble utført i rekkefølge over en fireårsperiode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Hypotesen om at omega-3-fettsyrer samt magnesium og kalium i kosten senket blodtrykket hos milde hypertensive pasienter trengte ytterligere dokumentasjon, selv om foreløpige og mindre godt kontrollerte studier hadde antydet at en slik effekt var mulig. I en tidligere studie fant ikke etterforskerne en hypotensiv effekt av en annen flerumettet fettsyre, linolsyre. I tillegg førte funn av lavere blodtrykk hos vegetarianere og resultater fra en studie der vegetariske dietter ble matet til normotensive til konklusjonen at andre kostholdsfaktorer enn linolsyre var ansvarlige for den mulige hypotensive effekten av vegetariske dietter. Næringsstoffene som ble valgt for videre studier, omega-3 fettsyrer, magnesium og kalium, forekommer i høyere mengder i vegetariske dietter.

Kosttilskudd med fiskeoljer hadde bare blitt gjort i noen få studier med usikre resultater. Forholdet mellom omega-3-fettsyrer og syntesen av prostacykliner, som er lokalt aktive vasodilatorer og som avtar med utskillelsen av vasokonstriktoren tromboksan, gir imidlertid en mulig mekanisme for en effekt av disse forbindelsene på blodtrykket.

Kaliums rolle i kontrollen av blodtrykket ble først antydet fra tverrkulturelle studier der populasjoner som konsumerte høye nivåer av kalium viste lavere forekomst av hypertensjon og en reduksjon i blodtrykket med alderen. Kohortstudier her i landet har også vist en sammenheng mellom kaliuminntak eller forholdet mellom kalium og natrium, målt ved urinutskillelse og blodtrykk. Mest konstant fant det at blodtrykksforskjeller mellom svarte og hvite har vært relatert til forskjeller i kaliumutskillelse.

Resultatene fra humane eksperimentelle studier som involverer kaliumtilskudd hos normotensive og hypertensive personer har indikert blandede effekter, men blodtrykkssenking ble mest konsekvent observert i undergrupper med en familiehistorie med hypertensjon eller de med høyere blodtrykk.

DESIGN NARRATIV:

Forsøk 1: Forsøkspersonene ble randomisert til en fiskeoljebehandlingsgruppe på 6 eller 12 gram/dag omega-3 fettsyrer eller til en placebogruppe. På slutten av 12 og 24 uker ble deltakerne i de tre gruppene krysset over til en av de to andre behandlingene i ytterligere 12 uker. Det primære resultatet var klinikkblodtrykk på 3 dager ved slutten av behandlingsperioden.

Forsøk 2: Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en av fire behandlinger og placebo: magnesiumtilskudd; kaliumtilskudd; kalsiumtilskudd; alle 3 kosttilskudd; matchende placebo. Rettssaken var dobbeltblindet. Hver av behandlingene ble administrert i seks måneder med målinger tatt ved baseline og på slutten. Det primære utfallet var 24-timers ambulant systolisk BP.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Milde hypertensive, i alderen 21 til 70, uten tegn på endeorganskade. Ubehandlet hypertensive.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kalium, Magnesium, Kalsium, De 3 sammen, Placebo
Parallell studiedesign, 4 behandlingsgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Slutt på studiet
14 timers ambulerende BP
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1983

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 1994

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01HL034593-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på kosttilskudd

Abonnere