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多不饱和化合物和氯化钾控制轻度高血压

2013年12月12日 更新者:Frank M. Sacks、Brigham and Women's Hospital
测试 omega-3 脂肪酸在未治疗的轻度高血压患者中的疗效,以及镁、钙和钾补充剂在非高血压患者中的疗效。 这些临床试验在四年期间按顺序进行。

研究概览

详细说明

背景:

饮食中的 omega-3 脂肪酸以及镁和钾可降低轻度高血压患者的血压的假设需要进一步的证据,尽管初步和不太好的对照研究表明这种作用是可能的。 在之前的一项研究中,研究人员没有发现另一种多不饱和脂肪酸亚油酸具有降压作用。 此外,素食者血压较低的发现以及一项将素食饮食喂养到血压正常者的研究得出的结论是,除了亚油酸之外的饮食因素可能是素食饮食可能产生的降压作用的原因。 被选择用于进一步研究的营养素,即 omega-3 脂肪酸、镁和钾,在素食饮食中含量较高。

鱼油膳食补充剂仅在少数研究中进行过,但结果尚无定论。 然而,omega-3 脂肪酸与前列环素合成的关系,前列环素是局部活性血管扩张剂,随着血管收缩剂凝血恶烷的排泄而减少,为这些化合物对血压的影响提供了可能的机制。

钾在控制血压中的作用最初是从跨文化研究中提出的,在这些研究中,摄入高水平钾的人群显示出较低的高血压发病率和随年龄增长的血压下降。 该国的队列研究还表明,钾的摄入量或钾与钠的比例之间存在关系,这是通过尿液排泄和血压来衡量的。 大多数情况下,它发现黑人和白人之间的血压差异与钾排泄的差异有关。

涉及在正常血压和高血压患者中补充钾的人体实验研究的结果表明混合效应,但在具有高血压家族史或血压较高的亚组中观察到的血压降低最为一致。

设计叙述:

试验 1:受试者被随机分配到每天 6 或 12 克 omega-3 脂肪酸的鱼油治疗组或安慰剂组。 在第 12 周和 24 周结束时,三组参与者被交叉接受另外两种治疗中的一种,再持续 12 周。 主要结果是治疗期结束时第 3 天的门诊血压。

试验 2:受试者被随机分配到四种治疗和安慰剂中的一种:补充镁;补钾;补钙;所有 3 种补充剂;匹配安慰剂。 试验是双盲的。 每种治疗都进行了六个月,并在基线和结束时进行了测量。 主要结果是 24 小时动态收缩压。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

轻度高血压,年龄在 21 至 70 岁之间,没有终末器官损伤的证据。未经治疗的高血压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:钾、镁、钙,三者合用,安慰剂
平行研究设计,4 个治疗组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:研究结束
14 小时动态血压
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1983年12月1日

初级完成 (实际的)

1994年11月1日

研究完成 (实际的)

1994年11月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01HL034593-05 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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