Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszörösen telítetlen zsírsavak és KCL az enyhe magas vérnyomás szabályozására

2013. december 12. frissítette: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Az omega-3 zsírsavak hatékonyságának tesztelése kezeletlen enyhe magas vérnyomásban szenvedőkben, valamint magnézium-, kalcium- és kálium-kiegészítés hatékonyságának tesztelése nem magas vérnyomásban szenvedőkben. Ezeket a klinikai vizsgálatokat egymás után, négy éven keresztül végezték el.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az a hipotézis, hogy az omega-3 zsírsavak, valamint a magnézium és a kálium az étrendben csökkentette a vérnyomást enyhe magas vérnyomásban szenvedőkben, további dokumentálásra szorult, bár az előzetes és kevésbé jól kontrollált vizsgálatok azt sugallták, hogy ez a hatás lehetséges. Egy korábbi tanulmányban a kutatók nem találtak vérnyomáscsökkentő hatást egy másik többszörösen telítetlen zsírsavnak, a linolsavnak. Ezenkívül a vegetáriánusok alacsonyabb vérnyomására vonatkozó megállapítások és egy olyan tanulmány eredményei, amelyben vegetáriánus étrendet tápláltak a normotenzívekkel, arra a következtetésre jutottak, hogy a linolsavtól eltérő étrendi tényezők felelősek a vegetáriánus étrend lehetséges vérnyomáscsökkentő hatásáért. A további vizsgálatra kiválasztott tápanyagok, az omega-3 zsírsavak, a magnézium és a kálium nagyobb mennyiségben fordulnak elő a vegetáriánus étrendben.

A halolajjal történő étrend-kiegészítést csak néhány tanulmányban végezték, amelyek nem meggyőző eredménnyel jártak. Azonban az omega-3 zsírsavak kapcsolata a prosztaciklinek szintézisével, amelyek lokálisan aktív értágítók, és amelyek az érszűkítő tromboxán kiválasztódásával csökkennek, lehetséges mechanizmust jelent ezeknek a vegyületeknek a vérnyomásra gyakorolt ​​hatására.

A káliumnak a vérnyomás szabályozásában betöltött szerepére először a kultúrák közötti tanulmányok utaltak, amelyekben a magas káliumszintet fogyasztó populációkban alacsonyabb volt a magas vérnyomás és a vérnyomás csökkenése az életkorral. Az országon belüli kohorszvizsgálatok összefüggést mutattak ki a káliumbevitel vagy a kálium és nátrium aránya között, a vizeletkiválasztás és a vérnyomás alapján. Leggyakrabban azt találták, hogy a feketék és fehérek közötti vérnyomás-különbségek a káliumkiválasztás különbségeivel függnek össze.

A normál vérnyomású betegek és a magas vérnyomású betegek kálium-kiegészítésével kapcsolatos humán kísérleti vizsgálatok eredményei vegyes hatást jeleztek, de a vérnyomáscsökkenést legkövetkezetesebben azoknál az alcsoportoknál figyelték meg, akiknek a családjában előfordult magas vérnyomás, vagy akiknél magasabb a vérnyomás.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

1. kísérlet: Az alanyokat véletlenszerűen besorolták egy halolajjal kezelt csoportba, amely 6 vagy 12 gramm/nap omega-3 zsírsavat kapott, vagy egy placebo csoportba. A 12. és 24. hét végén a három csoport résztvevőit további 12 hétig átváltották a másik két kezelés valamelyikére. Az elsődleges eredmény a klinikai vérnyomás volt a kezelési időszak végén 3 napon belül.

2. kísérlet: Az alanyokat véletlenszerűen besorolták a négy kezelés és a placebó egyikébe: magnézium-kiegészítés; kálium-kiegészítés; kalciumpótlás; mind a 3 kiegészítő; megfelelő placebók. A tárgyalás kettős vak volt. Mindegyik kezelést hat hónapon keresztül adtuk be, a méréseket a kiinduláskor és a végén végeztük. Az elsődleges eredmény 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomás volt.

Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Enyhe magas vérnyomásúak, 21-70 évesek, végszervkárosodásra utaló jelek nélkül. Kezeletlen hipertóniások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kálium, Magnézium, Kalcium, A 3 együtt, Placebo
Párhuzamos vizsgálati terv, 4 kezelési csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Tanulmány vége
14 órás ambuláns vérnyomás
Tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1983. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1994. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1994. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL034593-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel