Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meervoudig onverzadigde vetzuren en KCL om milde hypertensie onder controle te houden

12 december 2013 bijgewerkt door: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Om de werkzaamheid van omega-3-vetzuren te testen bij onbehandelde milde hypertensiva en suppletie van magnesium, calcium en kalium bij niet-hypertensiva. Deze klinische onderzoeken werden achtereenvolgens uitgevoerd over een periode van vier jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De hypothese dat zowel omega-3-vetzuren als magnesium en kalium in de voeding de bloeddruk verlaagden bij patiënten met lichte hypertensie vereiste verdere documentatie, hoewel voorlopige en minder goed gecontroleerde studies hadden gesuggereerd dat een dergelijk effect mogelijk was. In een eerdere studie vonden de onderzoekers geen hypotensief effect van een ander meervoudig onverzadigd vetzuur, linolzuur. Bovendien leidden bevindingen van lagere bloeddruk bij vegetariërs en resultaten verkregen uit een onderzoek waarin vegetarische diëten werden gevoerd aan normotensieven tot de conclusie dat andere voedingsfactoren dan linolzuur verantwoordelijk waren voor het mogelijke hypotensieve effect van vegetarische diëten. De voedingsstoffen die werden geselecteerd voor verder onderzoek, omega-3-vetzuren, magnesium en kalium, komen in grotere hoeveelheden voor in vegetarische diëten.

Voedingssuppletie met visolie was slechts in enkele onderzoeken gedaan met onduidelijke resultaten. De relatie van omega-3-vetzuren met de synthese van prostacyclinen, die lokaal actieve vasodilatatoren zijn en die afnemen met de uitscheiding van de vasoconstrictor tromboxaan, biedt echter een mogelijk mechanisme voor een effect van deze verbindingen op de bloeddruk.

De rol van kalium bij het onder controle houden van de bloeddruk werd voor het eerst gesuggereerd uit interculturele onderzoeken waarin populaties die hoge kaliumspiegels consumeerden, lagere hypertensie vertoonden en een verlaging van de bloeddruk met de leeftijd. Cohortstudies in dit land hebben ook een verband aangetoond tussen de inname van kalium of de verhouding van kalium en natrium, gemeten aan de hand van uitscheiding via de urine en bloeddruk. Het meest constant bleek dat bloeddrukverschillen tussen zwarten en blanken verband hielden met verschillen in kaliumuitscheiding.

De resultaten van experimentele onderzoeken bij mensen met kaliumsuppletie bij normotensiva en hypertensiva hebben gemengde effecten aangetoond, maar bloeddrukverlaging werd het meest consistent waargenomen in subgroepen met een familiegeschiedenis van hypertensie of die met een hogere bloeddruk.

ONTWERP VERHAAL:

Proef 1: proefpersonen werden gerandomiseerd naar een visoliebehandelingsgroep van 6 of 12 gram omega-3-vetzuren per dag of naar een placebogroep. Aan het einde van 12 en 24 weken werden de deelnemers in de drie groepen voor nog eens 12 weken overgezet naar een van de andere twee behandelingen. Het primaire resultaat was de bloeddruk in de kliniek gedurende 3 dagen aan het einde van de behandelingsperiode.

Proef 2: proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingen en placebo: magnesiumsuppletie; kaliumsuppletie; calciumsuppletie; alle 3 supplementen; overeenkomende placebo's. De proef was dubbelblind. Elk van de behandelingen werd gedurende zes maanden toegediend met metingen aan het begin en aan het einde. Het primaire eindpunt was 24-uurs ambulante systolische bloeddruk.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Lichte hypertensie, leeftijd 21 tot 70, zonder bewijs van eindorgaanschade. Onbehandelde hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Kalium, Magnesium, Calcium, De 3 samen, Placebo
Parallelle onderzoeksopzet, 4 behandelgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Einde studie
14 uur ambulante bloeddruk
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1983

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 1994

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HL034593-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op voedingssupplementen

3
Abonneren