Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe i KCL do kontrolowania łagodnego nadciśnienia

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Badanie skuteczności kwasów tłuszczowych omega-3 w nieleczonym łagodnym nadciśnieniu oraz suplementacji magnezu, wapnia i potasu u osób bez nadciśnienia. Te badania kliniczne prowadzono kolejno przez okres czterech lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Hipoteza, że ​​kwasy tłuszczowe omega-3, a także magnez i potas w diecie obniżają ciśnienie krwi w łagodnym nadciśnieniu, wymagała dalszej dokumentacji, chociaż wstępne i mniej dobrze kontrolowane badania sugerowały, że taki efekt jest możliwy. W poprzednim badaniu badacze nie stwierdzili hipotensyjnego działania innego wielonienasyconego kwasu tłuszczowego, kwasu linolowego. Ponadto odkrycia dotyczące niższych ciśnień krwi u wegetarian oraz wyniki uzyskane z badania, w którym dietami wegetariańskimi były karmione osoby z prawidłowym ciśnieniem, doprowadziły do ​​wniosku, że inne niż kwas linolowy czynniki dietetyczne były odpowiedzialne za możliwe hipotensyjne działanie diet wegetariańskich. Wybrane do dalszych badań składniki odżywcze, kwasy tłuszczowe omega-3, magnez i potas, występują w większych ilościach w dietach wegetariańskich.

Suplementacja diety olejami rybimi została przeprowadzona tylko w kilku badaniach z niejednoznacznymi wynikami. Jednak związek kwasów tłuszczowych omega-3 z syntezą prostacyklin, które są miejscowo aktywnymi środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne i które zmniejszają się wraz z wydalaniem zwężającego naczynia krwionośnego tromboksanu, dostarcza możliwego mechanizmu wpływu tych związków na ciśnienie krwi.

Rola potasu w kontrolowaniu ciśnienia krwi została po raz pierwszy zasugerowana na podstawie badań międzykulturowych, w których populacje spożywające duże ilości potasu wykazywały mniejsze wskaźniki nadciśnienia i spadek ciśnienia krwi wraz z wiekiem. Badania kohortowe w tym kraju wykazały również związek między spożyciem potasu lub stosunkiem potasu do sodu, mierzonym wydalaniem z moczem i ciśnieniem krwi. Najczęściej stwierdzano, że różnice w ciśnieniu krwi między osobami rasy czarnej i białej były związane z różnicami w wydalaniu potasu.

Wyniki badań eksperymentalnych na ludziach obejmujących suplementację potasu u osób z nadciśnieniem i normotensją wskazują na mieszane skutki, ale obniżenie ciśnienia krwi było najbardziej konsekwentnie obserwowane w podgrupach z nadciśnieniem w wywiadzie rodzinnym lub z wyższym ciśnieniem krwi.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Próba 1: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej olej z ryb w dawce 6 lub 12 gramów kwasów tłuszczowych omega-3 dziennie lub do grupy otrzymującej placebo. Pod koniec 12 i 24 tygodnia uczestnicy z trzech grup zostali przeniesieni do jednego z pozostałych dwóch zabiegów na dodatkowe 12 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym było kliniczne ciśnienie krwi w ciągu 3 dni pod koniec okresu leczenia.

Próba 2: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech terapii i placebo: suplementacja magnezem; suplementacja potasem; suplementacja wapnia; wszystkie 3 dodatki; pasujące placebo. Próba była podwójnie zaślepiona. Każdy z zabiegów stosowano przez sześć miesięcy z pomiarami dokonywanymi na początku i na końcu. Pierwszorzędowym punktem końcowym było 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie skurczowe.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby z łagodnym nadciśnieniem, w wieku od 21 do 70 lat, bez oznak uszkodzenia narządów końcowych. Osoby z nieleczonym nadciśnieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Potas, magnez, wapń, 3 razem, placebo
Projekt badania równoległego, 4 grupy terapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Koniec studiów
14-godzinne ambulatoryjne BP
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1983

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1994

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30 (AIFA)
  • R01HL034593 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01HL034593-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na suplementy diety

Subskrybuj