충격 시험: 심인성 쇼크를 위해 폐색된 관상동맥을 긴급하게 재관류해야 합니까?
2014년 3월 3일 업데이트: HealthCore-NERI
주로 혈관성형술(PTCA) 또는 우회로 수술(CABG)을 통한 조기 혈관재생술이 혈전 용해를 포함한 기존 치료에 비해 심장성 쇼크로 인한 모든 원인의 병원 내 사망률 감소 여부를 테스트하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
응급실이나 병원에서 진단되는 모든 급성 심근경색의 약 7.5%가 심인성 쇼크로 이어지며 병원 내 사망률은 보통 심인성 쇼크 진단 후 1~2일 이내에 70~80%에 이릅니다. 높은 사망률은 지난 20년 동안 변하지 않았습니다. 비무작위 임상 시리즈 및 동물 연구는 급성 심근 경색을 합병증으로 하는 심인성 쇼크 후 신속한 혈관재생술이 생존을 실질적으로 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 비무작위 임상 연구에서 보고된 명백한 이점은 부분적으로 더 나은 예후를 가진 환자에 대한 선택 편향에서 비롯되었을 수 있습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 다기관, 3상 통제 임상 시험. 심근 경색을 합병한 좌심실 부전으로 인한 쇼크가 있는 환자는 무작위로 긴급 혈관재생술 또는 초기 의료 안정화에 배정되었습니다. 혈관재생술은 관상동맥우회술이나 혈관성형술로 시행하였다. 총 152명의 환자가 조기 혈관재생술에 무작위 배정되었고 150명의 환자가 혈전용해제와 후기 혈관재생술 시도로 구성된 기존 요법에 무작위 배정되었습니다. 대동맥내 풍선 역박동술은 두 그룹의 환자 중 86%에서 시행되었습니다. 1차 종점은 30일째 모든 원인으로 인한 사망률이었다. 2차 종료점에는 6개월 시점의 모든 원인으로 인한 사망과 퇴원 후 생존자의 삶의 질 평가가 포함되었습니다.
임상적으로 의심되는 심인성 쇼크 합병증 심근경색 진단을 받은 모든 환자는 병원 내 절차, 약물, 입원 기간 및 퇴원 시 활력 상태에 대해 수집된 제한된 정보로 레지스트리를 형성했습니다.
이 연구는 환자 추적 및 데이터 분석을 위해 2005년 6월까지 연장되었습니다. 장기 생존율(MI 후 6-11년)을 추정하고 심인성 쇼크에 의해 복잡해진 급성 MI 생존자의 삶의 질을 연구할 것입니다. 확장된 시험 데이터 분석은 다음과 같이 수행됩니다. b) 연령, 성별, 국가 관행 및 일련의 혈역학 측정의 변화에 따른 질병 경과 및 환자 결과의 차이를 조사하고 심인성 쇼크의 관련 상태 및 합병증을 더 잘 특성화합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
심근 경색 및 심인성 쇼크가 있는 남녀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- Lynn Sleeper, New England Research Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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