Sjokkprøve: Bør vi akutt revaskularisere okkluderte koronarar for kardiogent sjokk.

BAKGRUNN:

Omtrent 7,5 prosent av alle akutte hjerteinfarkter som diagnostiseres på legevakt eller sykehus fører til kardiogent sjokk og en dødsrate på sykehus på 70 til 80 prosent, vanligvis innen én til to dager etter diagnosen kardiogent sjokk. Den høye dødsraten har ikke endret seg de siste to tiårene. Ikke-tilfeldige kliniske serier og dyrestudier tyder på at rask revaskularisering etter kardiogent sjokk som kompliserer akutt hjerteinfarkt kan forbedre overlevelsen betydelig. Imidlertid kan den tilsynelatende fordelen rapportert i de ikke-tilfeldige klinikkstudiene delvis ha resultert fra en seleksjonsskjevhet mot pasienter med bedre prognose.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, multisenter, fase III, kontrollert klinisk studie. Pasienter med sjokk på grunn av venstre ventrikkelsvikt som kompliserte hjerteinfarkt ble tilfeldig tildelt akutt revaskularisering eller initial medisinsk stabilisering. Revaskularisering ble utført ved enten koronar-arterie-bypass-transplantasjon eller angioplastikk. Totalt 152 pasienter ble randomisert til tidlig revaskularisering og 150 pasienter til konvensjonell behandling bestående av trombolytika og et mulig sent forsøk på revaskularisering. Intraaortisk ballongmotpulsering ble utført hos 86 prosent av pasientene i begge gruppene. Det primære endepunktet var dødelighet av alle årsaker etter 30 dager. Sekundære endepunkter inkluderte dødelighet av alle årsaker ved seks måneder og vurdering av livskvaliteten hos overlevende etter utskrivning.

Alle pasienter med en klinisk mistenkt diagnose kardiogent sjokk kompliserende hjerteinfarkt dannet et register, med begrenset informasjon samlet inn om prosedyrer på sykehus, medisiner, liggetid og vitalstatus ved utskrivning.

Studien er utvidet til juni 2005 for pasientoppfølging og dataanalyser. Langtidsoverlevelse (6 til 11 år etter MI) vil bli estimert og livskvaliteten til overlevende etter akutt MI komplisert av kardiogent sjokk vil bli studert. Utvidede forsøksdataanalyser vil bli utført: a) For å bestemme de tidlige ekkokardiografiske parameterne som er assosiert med ett års overlevelse hos pasienter med kardiogent sjokk, og for å vurdere interaksjonen mellom disse parameterne med tidlig revaskularisering; b) Å undersøke forskjeller i sykdomsforløp og pasientutfall som funksjon av alder, kjønn, nasjonal praksis og endringer i serielle hemodynamiske målinger, samt å bedre karakterisere de relaterte tilstandene og komplikasjonene ved kardiogent sjokk.