Chockförsök: Bör vi akut revaskularisera ockluderade kranskärl för kardiogen chock.

BAKGRUND:

Cirka 7,5 procent av alla akuta hjärtinfarkter som diagnostiseras på en akutmottagning eller på sjukhus leder till kardiogen chock och en dödlighet på sjukhus på 70 till 80 procent, vanligtvis inom en till två dagar efter diagnosen kardiogen chock. Den höga dödligheten har inte förändrats under de senaste två decennierna. Icke-slumpmässiga kliniska serier och djurstudier tyder på att snabb revaskularisering efter kardiogen chock som komplicerar akut hjärtinfarkt avsevärt kan förbättra överlevnaden. Den uppenbara fördelen som rapporterades i de icke-slumpmässiga klinikstudierna kunde dock delvis ha varit resultatet av en selektionsbias mot patienter med bättre prognos.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, multicenter, fas III, kontrollerad klinisk prövning. Patienter med chock på grund av vänsterkammarsvikt som komplicerade hjärtinfarkt tilldelades slumpmässigt akut revaskularisering eller initial medicinsk stabilisering. Revaskularisering åstadkoms genom antingen kranskärlsbypasstransplantation eller angioplastik. Totalt 152 patienter randomiserades till tidig revaskularisering och 150 patienter till konventionell terapi bestående av trombolytika och ett eventuellt sent försök till revaskularisering. Intraaortisk ballongmotpulsation utfördes hos 86 procent av patienterna i båda grupperna. Det primära effektmåttet var mortalitet av alla orsaker efter 30 dagar. Sekundära effektmått inkluderade dödlighet av alla orsaker efter sex månader och bedömning av livskvaliteten hos överlevande efter utskrivning.

Alla patienter med en kliniskt misstänkt diagnos av kardiogen chock som komplicerar hjärtinfarkt bildade ett register, med begränsad information insamlad om ingrepp på sjukhus, mediciner, vårdtid och vitalstatus vid utskrivning.

Studien har förlängts till juni 2005 för patientuppföljning och dataanalyser. Långtidsöverlevnadsfrekvenser (6 till 11 år efter MI) kommer att uppskattas och livskvaliteten för överlevande av akut hjärtinfarkt komplicerad av kardiogen chock kommer att studeras. Utökade prövningsdataanalyser kommer att genomföras: a) För att bestämma de tidiga ekokardiografiska parametrarna som är associerade med ett års överlevnad hos patienter med kardiogen chock, och att bedöma interaktionen mellan dessa parametrar med tidig revaskularisering; b) Att undersöka skillnader i sjukdomsförlopp och patientutfall som en funktion av ålder, kön, nationell praxis och förändringar i seriella hemodynamiska mätningar, samt att bättre karakterisera relaterade tillstånd och komplikationer av kardiogen chock.