Shock-proef: moeten we verstopte kransslagaders dringend revasculariseren voor cardiogene shock.

ACHTERGROND:

Ongeveer 7,5 procent van alle acute myocardinfarcten die worden gediagnosticeerd in een eerstehulpafdeling of in het ziekenhuis, leidt tot cardiogene shock en een sterftecijfer in het ziekenhuis van 70 tot 80 procent, meestal binnen één tot twee dagen na de diagnose van cardiogene shock. Het hoge sterftecijfer is de afgelopen twee decennia niet veranderd. Niet-willekeurige klinische reeksen en dierstudies suggereren dat snelle revascularisatie na cardiogene shock die een acuut myocardinfarct compliceert, de overleving aanzienlijk kan verbeteren. Het schijnbare voordeel dat in de niet-willekeurige klinische onderzoeken werd gerapporteerd, zou echter deels het gevolg kunnen zijn van een selectiebias voor patiënten met een betere prognose.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, multicenter, fase III, gecontroleerde klinische studie. Patiënten met shock als gevolg van linkerventrikelfalen dat een myocardinfarct compliceerde, werden willekeurig toegewezen aan noodrevascularisatie of initiële medische stabilisatie. Revascularisatie werd bewerkstelligd door bypassoperatie van de kransslagader of angioplastiek. In totaal werden 152 patiënten gerandomiseerd naar vroege revascularisatie en 150 patiënten naar conventionele therapie bestaande uit trombolytica en een mogelijk late poging tot revascularisatie. Bij 86 procent van de patiënten in beide groepen werd intra-aortale ballontegenpulsatie uitgevoerd. Het primaire eindpunt was mortaliteit door alle oorzaken na 30 dagen. Secundaire eindpunten waren sterfte door alle oorzaken na zes maanden en beoordeling van de kwaliteit van leven van overlevenden na ontslag.

Alle patiënten met een klinisch vermoeden van cardiogene shock die een myocardinfarct compliceerde, vormden een register, met beperkte informatie verzameld over ziekenhuisprocedures, medicatie, verblijfsduur en vitale status bij ontslag.

De studie is verlengd tot en met juni 2005 voor patiëntenopvolging en data-analyse. Langetermijnoverlevingspercentages (6 tot 11 jaar post-MI) zullen worden geschat en de kwaliteit van leven van overlevenden van acuut MI gecompliceerd door cardiogene shock zal worden bestudeerd. Er zullen uitgebreide gegevensanalyses van onderzoeken worden uitgevoerd: a) Om de vroege echocardiografische parameters te bepalen die verband houden met een jaaroverleving bij patiënten met cardiogene shock, en om de interactie van deze parameters met vroege revascularisatie te beoordelen; b) Onderzoeken van verschillen in ziekteverloop en patiëntuitkomst als functie van leeftijd, geslacht, nationale praktijk en veranderingen in seriële hemodynamische metingen, alsook om de gerelateerde aandoeningen en complicaties van cardiogene shock beter te karakteriseren.