Ensaio de choque: devemos revascularizar de forma emergencial coronárias ocluídas para choque cardiogênico.

FUNDO:

Aproximadamente 7,5 por cento de todos os infartos agudos do miocárdio diagnosticados em uma sala de emergência ou no hospital levam a choque cardiogênico e uma taxa de mortalidade intra-hospitalar de 70 a 80 por cento, geralmente dentro de um a dois dias após o diagnóstico de choque cardiogênico. A alta taxa de mortalidade não mudou nas últimas duas décadas. Séries clínicas não aleatórias e estudos em animais sugerem que a revascularização rápida após choque cardiogênico complicando infarto agudo do miocárdio pode melhorar substancialmente a sobrevida. No entanto, o aparente benefício relatado nos estudos clínicos não aleatórios pode ter resultado em parte de um viés de seleção para pacientes com melhor prognóstico.

NARRATIVA DO DESENHO:

Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, Fase III, controlado. Pacientes com choque devido a insuficiência ventricular esquerda complicando infarto do miocárdio foram aleatoriamente designados para revascularização de emergência ou estabilização médica inicial. A revascularização foi realizada por cirurgia de revascularização miocárdica ou angioplastia. Um total de 152 pacientes foram randomizados para revascularização precoce e 150 pacientes para terapia convencional consistindo em trombolíticos e uma possível tentativa tardia de revascularização. A contrapulsação do balão intra-aórtico foi realizada em 86 por cento dos pacientes em ambos os grupos. O endpoint primário foi a mortalidade por todas as causas em 30 dias. Os desfechos secundários incluíram mortalidade por todas as causas em seis meses e avaliação da qualidade de vida dos sobreviventes após a alta.

Todos os pacientes com diagnóstico clinicamente suspeito de choque cardiogênico complicando infarto do miocárdio formaram um registro, com informações limitadas coletadas sobre procedimentos hospitalares, medicamentos, tempo de internação e estado vital na alta.

O estudo foi estendido até junho de 2005 para acompanhamento de pacientes e análises de dados. Serão estimadas as taxas de sobrevivência a longo prazo (6 a 11 anos pós-IAM) e será estudada a qualidade de vida dos sobreviventes de IAM agudo complicado por choque cardiogénico. Análises de dados de ensaios estendidos serão conduzidas: a) Para determinar os parâmetros ecocardiográficos precoces que estão associados à sobrevida de um ano em pacientes com choque cardiogênico e para avaliar a interação desses parâmetros com a revascularização precoce; b) Examinar as diferenças no curso da doença e no resultado do paciente em função da idade, sexo, prática nacional e alterações nas medições hemodinâmicas seriadas, bem como para melhor caracterizar as condições e complicações relacionadas ao choque cardiogênico.