Shock Trial: Czy powinniśmy pilnie rewaskularyzować niedrożne naczynia wieńcowe z powodu wstrząsu kardiogennego.

TŁO:

Około 7,5 procent wszystkich ostrych zawałów mięśnia sercowego, które są diagnozowane na izbie przyjęć lub w szpitalu, prowadzi do wstrząsu kardiogennego i śmiertelności wewnątrzszpitalnej wynoszącej 70 do 80 procent, zwykle w ciągu jednego do dwóch dni od rozpoznania wstrząsu kardiogennego. Wysoka śmiertelność nie zmieniła się w ciągu ostatnich dwóch dekad. Nielosowe serie kliniczne i badania na zwierzętach sugerują, że szybka rewaskularyzacja po wstrząsie kardiogennym wikłającym ostry zawał mięśnia sercowego może znacznie poprawić przeżycie. Jednak widoczna korzyść odnotowana w nielosowych badaniach klinicznych mogła częściowo wynikać z błędu selekcji w kierunku pacjentów z lepszym rokowaniem.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie kliniczne fazy III. Pacjenci we wstrząsie z powodu niewydolności lewej komory wikłającej zawał mięśnia sercowego byli losowo przydzielani do pilnej rewaskularyzacji lub wstępnej stabilizacji medycznej. Rewaskularyzację przeprowadzono przez pomostowanie aortalno-wieńcowe lub angioplastykę. Łącznie 152 pacjentów przydzielono losowo do wczesnej rewaskularyzacji, a 150 pacjentów do leczenia konwencjonalnego obejmującego leczenie trombolityczne i ewentualną późną próbę rewaskularyzacji. Kontrpulsację balonową wewnątrzaortalną wykonano u 86 procent pacjentów w obu grupach. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność ze wszystkich przyczyn po 30 dniach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały śmiertelność z dowolnej przyczyny po sześciu miesiącach oraz ocenę jakości życia osób, które przeżyły po wypisaniu ze szpitala.

Wszyscy pacjenci z klinicznym podejrzeniem wstrząsu kardiogennego wikłającego zawał mięśnia sercowego utworzyli rejestr, z ograniczonymi informacjami zebranymi na temat procedur wewnątrzszpitalnych, leków, długości pobytu i stanu życiowego przy wypisie.

Badanie zostało przedłużone do czerwca 2005 r. w celu obserwacji pacjentów i analiz danych. Oszacowane zostaną długoterminowe wskaźniki przeżycia (od 6 do 11 lat po zawale serca) oraz zbadana zostanie jakość życia osób, które przeżyły ostry zawał mięśnia sercowego powikłany wstrząsem kardiogennym. Przeprowadzone zostaną rozszerzone analizy danych z badań: a) Określenie wczesnych parametrów echokardiograficznych, które są związane z rocznym przeżyciem u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym oraz ocena interakcji tych parametrów z wczesną rewaskularyzacją; b) Zbadanie różnic w przebiegu choroby i wynikach pacjentów w zależności od wieku, płci, praktyki krajowej i zmian w seryjnych pomiarach hemodynamicznych, a także w celu lepszego scharakteryzowania powiązanych stanów i powikłań wstrząsu kardiogennego.