Испытание шока: должны ли мы экстренно реваскуляризировать окклюзированные коронарные артерии при кардиогенном шоке.

ФОН:

Приблизительно 7,5% всех острых инфарктов миокарда, диагностированных в отделении неотложной помощи или в стационаре, приводят к кардиогенному шоку, а внутрибольничная смертность составляет 70-80%, обычно в течение одного-двух дней после постановки диагноза кардиогенного шока. Высокий уровень смертности не изменился за последние два десятилетия. Неслучайные клинические серии и исследования на животных позволяют предположить, что быстрая реваскуляризация после кардиогенного шока, осложнившего острый инфаркт миокарда, может существенно улучшить выживаемость. Однако очевидная польза, о которой сообщалось в неслучайных клинических исследованиях, могла быть частично обусловлена ​​предвзятостью отбора в пользу пациентов с лучшим прогнозом.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное, многоцентровое, контролируемое клиническое исследование III фазы. Пациентам с шоком вследствие левожелудочковой недостаточности, осложнившей инфаркт миокарда, случайным образом назначали экстренную реваскуляризацию или начальную медикаментозную стабилизацию. Реваскуляризация выполнялась либо коронарным шунтированием, либо ангиопластикой. В общей сложности 152 пациента были рандомизированы для ранней реваскуляризации и 150 пациентов для традиционной терапии, состоящей из тромболитиков и возможной поздней попытки реваскуляризации. Внутриаортальная баллонная контрпульсация выполнена у 86% пациентов обеих групп. Первичной конечной точкой была смертность от всех причин через 30 дней. Вторичные конечные точки включали смертность от всех причин через шесть месяцев и оценку качества жизни выживших после выписки.

Все пациенты с клинически подозреваемым диагнозом кардиогенного шока, осложняющего инфаркт миокарда, были зарегистрированы в регистре с ограниченной информацией, собранной о внутрибольничных процедурах, лекарствах, продолжительности пребывания и жизненном статусе при выписке.

Исследование было продлено до июня 2005 г. для наблюдения за пациентами и анализа данных. Будут оценены показатели отдаленной выживаемости (от 6 до 11 лет после ИМ) и изучено качество жизни выживших после острого ИМ, осложненного кардиогенным шоком. Будет проведен расширенный анализ данных испытаний: а) для определения ранних эхокардиографических параметров, связанных с годовой выживаемостью пациентов с кардиогенным шоком, и для оценки взаимодействия этих параметров с ранней реваскуляризацией; б) Изучить различия в течении заболевания и исходах у пациентов в зависимости от возраста, пола, национальной практики и изменений в серийных измерениях гемодинамики, а также лучше охарактеризовать сопутствующие состояния и осложнения кардиогенного шока.