Schockversuch: Sollten wir verschlossene Herzkranzgefäße bei kardiogenem Schock dringend revaskularisieren?

HINTERGRUND:

Ungefähr 7,5 Prozent aller akuten Myokardinfarkte, die in der Notaufnahme oder im Krankenhaus diagnostiziert werden, führen zu einem kardiogenen Schock und einer Sterblichkeitsrate im Krankenhaus von 70 bis 80 Prozent, normalerweise innerhalb von ein bis zwei Tagen nach der Diagnose des kardiogenen Schocks. An der hohen Sterblichkeitsrate hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten nichts geändert. Nicht-zufällige klinische Reihen und Tierstudien legen nahe, dass eine schnelle Revaskularisierung nach einem kardiogenen Schock, der einen akuten Myokardinfarkt verkompliziert, das Überleben erheblich verbessern kann. Allerdings könnte der offensichtliche Nutzen, der in den nicht-zufälligen klinischen Studien berichtet wurde, teilweise auf eine Selektionsverzerrung zugunsten von Patienten mit einer besseren Prognose zurückzuführen sein.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, multizentrische, kontrollierte klinische Phase-III-Studie. Patienten mit Schock aufgrund eines Linksherzversagens, das einen Myokardinfarkt erschwerte, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Notfallrevaskularisierung oder einer anfänglichen medizinischen Stabilisierung zugeordnet. Die Revaskularisierung wurde entweder durch eine Koronararterien-Bypass-Transplantation oder eine Angioplastie erreicht. Insgesamt 152 Patienten wurden randomisiert einer frühen Revaskularisierung und 150 Patienten einer konventionellen Therapie bestehend aus Thrombolytika und einem möglichen späten Revaskularisierungsversuch zugeteilt. In beiden Gruppen wurde bei 86 Prozent der Patienten eine intraaortale Ballongegenpulsation durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die Mortalität jeglicher Ursache nach 30 Tagen. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Gesamtmortalität nach sechs Monaten und die Beurteilung der Lebensqualität der Überlebenden nach der Entlassung.

Alle Patienten mit einer klinisch vermuteten Diagnose eines kardiogenen Schocks, der einen Myokardinfarkt verkompliziert, erstellten ein Register, in dem begrenzte Informationen zu Krankenhauseingriffen, Medikamenten, Aufenthaltsdauer und Vitalstatus bei der Entlassung gesammelt wurden.

Die Studie wurde zur Patientennachbeobachtung und Datenanalyse bis Juni 2005 verlängert. Die Langzeitüberlebensraten (6 bis 11 Jahre nach Herzinfarkt) werden geschätzt und die Lebensqualität von Überlebenden eines akuten Herzinfarkts, der durch einen kardiogenen Schock kompliziert ist, untersucht. Es werden erweiterte Studiendatenanalysen durchgeführt: a) Um die frühen echokardiographischen Parameter zu bestimmen, die mit der einjährigen Überlebenszeit bei Patienten mit kardiogenem Schock verbunden sind, und um die Wechselwirkung dieser Parameter mit der frühen Revaskularisierung zu bewerten; b) Untersuchung von Unterschieden im Krankheitsverlauf und Patientenergebnis als Funktion von Alter, Geschlecht, nationaler Praxis und Änderungen bei seriellen hämodynamischen Messungen sowie zur besseren Charakterisierung der damit verbundenen Zustände und Komplikationen des kardiogenen Schocks.