Zkouška šoku: Měli bychom urgentně revaskularizovat okludované koronární cévy kvůli kardiogennímu šoku.

POZADÍ:

Přibližně 7,5 procenta všech akutních infarktů myokardu, které jsou diagnostikovány na pohotovosti nebo v nemocnici, vede ke kardiogennímu šoku a úmrtnosti v nemocnici 70 až 80 procent, obvykle během jednoho až dvou dnů od diagnózy kardiogenního šoku. Vysoká úmrtnost se za poslední dvě desetiletí nezměnila. Nenáhodné klinické série a studie na zvířatech naznačují, že rychlá revaskularizace po kardiogenním šoku komplikujícím akutní infarkt myokardu může podstatně zlepšit přežití. Zjevný přínos uváděný v nenáhodných klinických studiích však mohl částečně vyplývat ze selekčního zkreslení vůči pacientům s lepší prognózou.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaná, multicentrická, fáze III, kontrolovaná klinická studie. Pacienti se šokem v důsledku selhání levé komory komplikujícím infarkt myokardu byli náhodně přiděleni k urgentní revaskularizaci nebo počáteční lékařské stabilizaci. Revaskularizace byla provedena buď koronárním bypassem nebo angioplastikou. Celkem 152 pacientů bylo randomizováno k časné revaskularizaci a 150 pacientů ke konvenční terapii spočívající v trombolytikách a případném pozdním pokusu o revaskularizaci. Intraaortální balonková kontrapulzace byla provedena u 86 procent pacientů v obou skupinách. Primárním cílovým parametrem byla mortalita ze všech příčin po 30 dnech. Sekundární cílové parametry zahrnovaly mortalitu ze všech příčin po šesti měsících a hodnocení kvality života přeživších po propuštění.

Všichni pacienti s klinicky suspektní diagnózou kardiogenního šoku komplikujícího infarkt myokardu tvořili registr s omezenými informacemi o nemocničních postupech, lécích, délce pobytu a vitálním stavu při propuštění.

Studie byla prodloužena do června 2005 o sledování pacientů a analýzy dat. Bude odhadnuta míra dlouhodobého přežití (6 až 11 let po IM) a bude studována kvalita života přeživších po akutním IM komplikovaném kardiogenním šokem. Budou provedeny analýzy dat rozšířené studie: a) Stanovení časných echokardiografických parametrů, které jsou spojeny s jednoročním přežitím u pacientů s kardiogenním šokem, a posouzení interakce těchto parametrů s časnou revaskularizací; b) Zkoumat rozdíly v průběhu onemocnění a výsledku pacienta jako funkci věku, pohlaví, národní praxe a změn v sériových hemodynamických měřeních a také lépe charakterizovat související stavy a komplikace kardiogenního šoku.