Prueba de choque: ¿Deberíamos revascularizar de emergencia las coronarias ocluidas por choque cardiogénico?

FONDO:

Aproximadamente el 7,5 por ciento de todos los infartos agudos de miocardio que se diagnostican en una sala de emergencias o en un hospital conducen a un shock cardiogénico y una tasa de mortalidad hospitalaria del 70 al 80 por ciento, generalmente dentro de uno o dos días del diagnóstico de shock cardiogénico. La alta tasa de mortalidad no ha cambiado en las últimas dos décadas. Series clínicas no aleatorias y estudios en animales sugieren que la revascularización rápida después de un shock cardiogénico que complica un infarto agudo de miocardio puede mejorar sustancialmente la supervivencia. Sin embargo, el aparente beneficio informado en los estudios clínicos no aleatorios podría deberse en parte a un sesgo de selección hacia los pacientes con un mejor pronóstico.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, fase III, controlado. Los pacientes con shock debido a insuficiencia ventricular izquierda que complica el infarto de miocardio fueron asignados aleatoriamente a revascularización de emergencia o estabilización médica inicial. La revascularización se logró mediante injerto de derivación de arteria coronaria o angioplastia. Un total de 152 pacientes fueron aleatorizados a revascularización temprana y 150 pacientes a terapia convencional consistente en trombolíticos y un posible intento tardío de revascularización. Se realizó contrapulsación con balón intraaórtico en el 86 por ciento de los pacientes de ambos grupos. El punto final primario fue la mortalidad por todas las causas a los 30 días. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la mortalidad por todas las causas a los seis meses y la evaluación de la calidad de vida de los supervivientes después del alta.

Todos los pacientes con diagnóstico de sospecha clínica de shock cardiogénico como complicación de infarto de miocardio formaron un registro, con información limitada recopilada sobre procedimientos hospitalarios, medicamentos, duración de la estadía y estado vital al alta.

El estudio se ha extendido hasta junio de 2005 para el seguimiento de pacientes y análisis de datos. Se calcularán las tasas de supervivencia a largo plazo (de 6 a 11 años después de un IM) y se estudiará la calidad de vida de los supervivientes de un IM agudo complicado por shock cardiogénico. Se realizarán análisis de datos de ensayos extendidos: a) Para determinar los parámetros ecocardiográficos tempranos que están asociados con la supervivencia de un año en pacientes con shock cardiogénico, y para evaluar la interacción de estos parámetros con la revascularización temprana; b) Examinar las diferencias en el curso de la enfermedad y el resultado del paciente en función de la edad, el sexo, la práctica nacional y los cambios en las mediciones hemodinámicas seriadas, así como caracterizar mejor las condiciones y complicaciones relacionadas con el shock cardiogénico.