Chokforsøg: Skal vi akut revaskularisere okkluderede koronarar for kardiogent chok.

BAGGRUND:

Cirka 7,5 procent af alle akutte myokardieinfarkter, der diagnosticeres på en skadestue eller på hospitalet, fører til kardiogent shock og en dødsrate på hospitalet på 70 til 80 procent, normalt inden for en til to dage efter diagnosen kardiogent shock. Den høje dødsrate har ikke ændret sig i de sidste to årtier. Ikke-tilfældige kliniske serier og dyreforsøg tyder på, at hurtig revaskularisering efter kardiogent shock, der komplicerer akut myokardieinfarkt, kan forbedre overlevelsen væsentligt. Den tilsyneladende fordel, der blev rapporteret i de ikke-tilfældige klinikstudier, kunne dog delvist skyldes en selektionsbias over for patienter med en bedre prognose.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, multicenter, fase III, kontrolleret klinisk forsøg. Patienter med shock på grund af venstre ventrikelsvigt, der komplicerede myokardieinfarkt, blev tilfældigt tildelt nødrevaskularisering eller initial medicinsk stabilisering. Revaskularisering blev opnået ved enten koronar-arterie-bypass-transplantation eller angioplastik. I alt 152 patienter blev randomiseret til tidlig revaskularisering og 150 patienter til konventionel behandling bestående af trombolytika og et muligt sent forsøg på revaskularisering. Intraaortisk ballonkontrapulsation blev udført hos 86 procent af patienterne i begge grupper. Det primære endepunkt var mortalitet af alle årsager efter 30 dage. Sekundære endepunkter omfattede mortalitet af alle årsager efter seks måneder og vurdering af livskvaliteten hos overlevende efter udskrivelse.

Alle patienter med en klinisk mistænkt diagnose af kardiogent shock, der komplicerer myokardieinfarkt, dannede et register med begrænset information indsamlet om hospitalsindgreb, medicin, liggetid og vital status ved udskrivelse.

Undersøgelsen er blevet forlænget til juni 2005 til patientopfølgning og dataanalyser. Langtidsoverlevelsesrater (6 til 11 år efter MI) vil blive estimeret, og livskvaliteten for overlevende af akut MI kompliceret af kardiogent shock vil blive undersøgt. Udvidede forsøgsdataanalyser vil blive udført: a) For at bestemme de tidlige ekkokardiografiske parametre, som er forbundet med et års overlevelse hos patienter med kardiogent shock, og at vurdere interaktionen mellem disse parametre med tidlig revaskularisering; b) At undersøge forskelle i sygdomsforløb og patientudfald som funktion af alder, køn, national praksis og ændringer i serielle hæmodynamiske målinger, samt at bedre karakterisere de relaterede tilstande og komplikationer af kardiogent shock.