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HIV 감염 여성의 점막 칸디다증 1차 및 2차 예방을 위한 플루코나졸과 위약을 비교하는 무작위, 전향적, 이중맹검 연구

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

칸디다성 식도염 및 질/구인두 칸디다증 예방에 대한 플루코나졸과 위약의 효능을 비교하고 임상적 내성 발생 비교를 포함합니다.

Fluconazole은 HIV 음성 여성의 칸디다증을 예방하거나 억제하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 진행성 면역 억제와 함께 구강 및 식도 칸디다증의 가능성이 증가하면 고위험군에서 예방적 항진균제 치료의 잠재적 역할에 대한 의문이 제기됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Fluconazole은 HIV 음성 여성의 칸디다증을 예방하거나 억제하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 진행성 면역 억제와 함께 구강 및 식도 칸디다증의 가능성이 증가하면 고위험군에서 예방적 항진균제 치료의 잠재적 역할에 대한 의문이 제기됩니다.

400명의 HIV 감염 여성이 최대 2년 동안 매주 무작위로 플루코나졸 또는 위약을 투여받습니다. 환자는 점막 칸디다증의 징후 및 증상이 발생하는 경우 3개월마다 또는 더 자주 추적 관찰을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Community Consortium of San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Clinical Directors Network of Region II
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염의 증거.
  • CD4+ 수 <= 300개 세포/mm3 또는 <= 총 림프구 수의 20%.
  • 기대 수명이 최소 6개월인 비교적 양호한 건강 상태.
  • 지난 90일 이내에 수행된 Pap smear 또는 colposcopy를 포함한 골반 검사.

이전 약물:

허용된:

  • 항진균제로 국소 또는 전신 치료 또는 예방.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 칸디다 식도염의 현재 진단.
  • azoles에 알려진 편협.

동시 약물:

제외된:

  • 항진균제로 전신 치료 또는 예방.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 칸디다 식도염의 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Pfizer

수사관

  • 연구 의자: P Schuman
  • 연구 의자: L Capps

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1995년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPCRA 010
  • 11562 (DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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