Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, tuleva, kaksoissokkotutkimus, jossa flukonatsolia verrataan lumelääkkeeseen HIV-tartunnan saaneiden naisten limakalvon kandidiaasin primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vertailla flukonatsolin tehoa lumelääkkeeseen Candida-esofagiitin ja emättimen/suunnielun kandidiaasin ehkäisyssä, mukaan lukien kliinisen resistenssin kehittymisen vertailu.

Flukonatsolin on osoitettu olevan tehokas kandidiaasin ehkäisyssä tai tukahduttamisessa HIV-negatiivisilla naisilla. Suun ja ruokatorven kandidiaasin kasvava todennäköisyys yhdessä etenevän immunosuppression kanssa herättää kysymyksen ennaltaehkäisevän antifungaalisen hoidon mahdollisesta roolista korkean riskin henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Flukonatsolin on osoitettu olevan tehokas kandidiaasin ehkäisyssä tai tukahduttamisessa HIV-negatiivisilla naisilla. Suun ja ruokatorven kandidiaasin kasvava todennäköisyys yhdessä etenevän immunosuppression kanssa herättää kysymyksen ennaltaehkäisevän antifungaalisen hoidon mahdollisesta roolista korkean riskin henkilöillä.

Neljäsataa HIV-tartunnan saanutta naista satunnaistetaan saamaan flukonatsolia tai lumelääkettä viikoittain enintään 2 vuoden ajan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein tai useammin, jos limakalvon kandidiaasin merkkejä ja oireita ilmenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Community Consortium of San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Clinical Directors Network of Region II
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Todisteet HIV-infektiosta.
  • CD4+-määrä <= 300 solua/mm3 tai <= 20 prosenttia lymfosyyttien kokonaismäärästä.
  • Kohtuullisen hyvä terveys ja elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
  • Lantion tutkimus, mukaan lukien papa-kokeilu tai kolposkopia, tehty viimeisten 90 päivän aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Paikallinen tai systeeminen hoito tai ennaltaehkäisy sienilääkkeillä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Nykyinen Candida-esofagiitin diagnoosi.
  • Tunnettu intoleranssi atsoleille.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Systeeminen hoito tai ennaltaehkäisy sienilääkkeillä.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Candida-esofagiitin aikaisempi historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: P Schuman
  • Opintojen puheenjohtaja: L Capps

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPCRA 010
  • 11562 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa