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CD4+ 수치 >= 50 및

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 감염 환자의 HIV 증상에 대한 세 가지 저용량 경구 인터페론 알파 제제(즉, Alferon LDO, Veldona 및 Ferimmune)의 효과를 평가합니다. 성별, 인종/민족 및 항레트로바이러스제 사용에 따른 경구용 인터페론 알파에 대한 반응의 차이를 평가합니다.

저용량 경구용 인터페론 알파의 효능을 테스트하기 위한 이전 또는 진행 중인 임상 시험에서 다른 결과가 나왔으며, 그 차이가 사용된 인터페론 알파 제품 때문인지 연구 설계의 문제 때문인지 명확하지 않습니다. 따라서 잠재적인 효능을 평가하기 위해 세 가지 제제를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 감염

개입 / 치료

상세 설명

환자는 6개월 동안 Alferon LDO 단독, Alferon과 Veldona, Alferon과 Ferimmune 또는 3개의 위약을 받도록 무작위 배정되며 매월 후속 방문이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

560

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90059
    - King - Drew Med Ctr
  - Redwood City, California, 미국, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 065102483
    - Yale Univ / New Haven
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19801
    - Med Ctr of Delaware / Wilmington Hosp
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20019
    - Abundant Life Clinic Foundation
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20059
    - Howard Univ Hosp
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hosp
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - Univ of Minnesota Hosp
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York, New York, 미국, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
  - New York, New York, 미국, 10031
    - Dr Barbara Justice
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Med College / Westchester County Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Univ of Pennsylvania Med Ctr
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37208
    - Meharry Med College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

증상이 있는 HIV 감염.
CD4 수 50 - 350 세포/mm3.

이전 약물:

허용된:

이전 항레트로바이러스제(연구 시작 전 최소 6주 동안 용량이 안정적이어야 함).
만성 질환에 대한 유지 요법.

제외 기준

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

지난 6주 동안 항레트로바이러스 요법의 변화.

이전 약물:

제외된:

지난 한 달 이내에 경구 IFN-알파 또는 기타 면역 기반 요법.
지난주에 발생한 모든 급성 질환에 대한 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

연구 의자: Alston B
연구 의자: Standiford H
연구 의자: Kumi J
연구 의자: Greaves W

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DATRI 022
11727 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

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