Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit drei Zubereitungen von niedrig dosiertem oralem Alpha-Interferon bei HIV-infizierten Patienten mit CD4+-Zahlen >= 50 und

27. Oktober 2021 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Bewertung der Wirkung von drei Präparaten von niedrig dosiertem oralem Interferon alpha (d. h. Alferon LDO, Veldona und Ferimmune) auf HIV-Symptome bei HIV-infizierten Patienten. Bewertung der Unterschiede in der Reaktion auf orales Interferon alpha je nach Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Anwendung von antiretroviralen Medikamenten.

Frühere oder laufende klinische Studien zur Prüfung der Wirksamkeit von niedrig dosiertem oralem Interferon alpha haben zu unterschiedlichen Ergebnissen geführt, und es ist nicht klar, ob die Unterschiede auf die verwendeten Interferon alpha-Produkte oder auf Probleme im Studiendesign zurückzuführen sind. Daher werden drei Präparate verglichen, um ihre potenzielle Wirksamkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere oder laufende klinische Studien zur Prüfung der Wirksamkeit von niedrig dosiertem oralem Interferon alpha haben zu unterschiedlichen Ergebnissen geführt, und es ist nicht klar, ob die Unterschiede auf die verwendeten Interferon alpha-Produkte oder auf Probleme im Studiendesign zurückzuführen sind. Daher werden drei Präparate verglichen, um ihre potenzielle Wirksamkeit zu bewerten.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten 6 Monate lang Alferon LDO allein, Alferon mit Veldona, Alferon mit Ferimmune oder drei Placebos mit monatlichen Nachsorgeuntersuchungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

560

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • King - Drew Med Ctr
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 065102483
        • Yale Univ / New Haven
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Med Ctr of Delaware / Wilmington Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20019
        • Abundant Life Clinic Foundation
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20059
        • Howard Univ Hosp
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Univ of Minnesota Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • Dr Barbara Justice
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Univ of Pennsylvania Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Med College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • Symptomatische HIV-Infektion.
  • CD4-Zahl 50 - 350 Zellen/mm3.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

  • Vorherige antiretrovirale Medikamente (Dosis muss mindestens 6 Wochen vor Studienbeginn stabil sein).
  • Erhaltungstherapie bei einer chronischen Erkrankung.

Ausschlusskriterien

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Änderung der antiretroviralen Therapie innerhalb der letzten 6 Wochen.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Orales IFN-alpha oder andere immunbasierte Therapie innerhalb des letzten Monats.
  • Therapie bei akuten Erkrankungen innerhalb der letzten Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: Alston B
  • Studienstuhl: Standiford H
  • Studienstuhl: Kumi J
  • Studienstuhl: Greaves W

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DATRI 022
  • 11727 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Interferon alfa-n1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren