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在 CD4+ 计数 >= 50 和

2021年10月27日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

评估三种低剂量口服干扰素 α 制剂（即 Alferon LDO、Veldona 和 Ferimmune）对 HIV 感染患者 HIV 症状的影响。根据性别、种族/民族和抗逆转录病毒药物的使用，评估口服干扰素 α 的反应差异。

以前或正在进行的测试低剂量口服干扰素 α 疗效的临床试验产生了不同的结果，目前尚不清楚这些差异是由于使用的干扰素 α 产品还是研究设计中的问题。因此，将比较三种制剂以评估它们的潜在功效。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

详细说明

患者随机接受 6 个月的单独 Alferon LDO、Alferon 与 Veldona、Alferon 与 Ferimmune 或三种安慰剂，每月进行随访。

研究类型

介入性

注册

560

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90059
    - King - Drew Med Ctr
  - Redwood City、California、美国、94063
    - AIDS Community Research Consortium
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、065102483
    - Yale Univ / New Haven
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19801
    - Med Ctr of Delaware / Wilmington Hosp
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington、District of Columbia、美国、20019
    - Abundant Life Clinic Foundation
  - Washington、District of Columbia、美国、20059
    - Howard Univ Hosp
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hosp
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - Univ of Minnesota Hosp
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York、New York、美国、10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
  - New York、New York、美国、10031
    - Dr Barbara Justice
  - Valhalla、New York、美国、10595
    - New York Med College / Westchester County Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Univ of Pennsylvania Med Ctr
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37208
    - Meharry Med College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

有症状的 HIV 感染。
CD4 计数 50 - 350 个细胞/mm3。

预先用药：

允许：

先前的抗逆转录病毒药物（剂量必须在进入研究前至少稳定 6 周）。
慢性病的维持治疗。

排除标准

具有以下先决条件的患者被排除在外：

过去 6 周内抗逆转录病毒治疗的变化。

预先用药：

排除：

在过去一个月内口服 IFN-α 或其他免疫疗法。
在过去一周内治疗过任何急性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

学习椅：Alston B
学习椅：Standiford H
学习椅：Kumi J
学习椅：Greaves W

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2002年6月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月27日

最后验证

2021年10月1日