Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med tre præparater af lavdosis oralt alfa-interferon hos HIV-inficerede patienter med CD4+-tal >= 50 og

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

At evaluere virkningerne af tre præparater af lavdosis oral interferon alfa (dvs. Alferon LDO, Veldona og Ferimmune) på HIV-symptomer hos HIV-inficerede patienter. At evaluere forskelle i respons på oral interferon alfa i henhold til køn, race/etnicitet og brug af antiretrovirale midler.

Tidligere eller igangværende kliniske forsøg for at teste effektiviteten af ​​lavdosis oral interferon alfa har givet forskellige resultater, og det er ikke klart, om forskellene skyldtes de anvendte interferon alfa-produkter eller problemer i undersøgelsens design. Derfor vil tre præparater blive sammenlignet for at vurdere deres potentielle effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere eller igangværende kliniske forsøg for at teste effektiviteten af ​​lavdosis oral interferon alfa har givet forskellige resultater, og det er ikke klart, om forskellene skyldtes de anvendte interferon alfa-produkter eller problemer i undersøgelsens design. Derfor vil tre præparater blive sammenlignet for at vurdere deres potentielle effektivitet.

Patienterne randomiseres til at modtage 6 måneders Alferon LDO alene, Alferon med Veldona, Alferon med Ferimmune eller tre placebos med opfølgningsbesøg hver måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • King - Drew Med Ctr
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 065102483
        • Yale Univ / New Haven
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Med Ctr of Delaware / Wilmington Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20019
        • Abundant Life Clinic Foundation
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20059
        • Howard Univ Hosp
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Univ of Minnesota Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • Dr Barbara Justice
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Meharry Med College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Symptomatisk HIV-infektion.
  • CD4-tal 50 - 350 celler/mm3.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Tidligere antiretrovirale midler (dosis skal være stabil i mindst 6 uger før studiestart).
  • Vedligeholdelsesterapi for en kronisk tilstand.

Eksklusionskriterier

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

  • Ændring i antiretroviral behandling inden for de seneste 6 uger.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Oral IFN-alfa eller anden immunbaseret behandling inden for den seneste måned.
  • Terapi for enhver akut sygdom inden for den seneste uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Alston B
  • Studiestol: Standiford H
  • Studiestol: Kumi J
  • Studiestol: Greaves W

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DATRI 022
  • 11727 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Interferon alfa-n1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner