Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú, prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat három alacsony dózisú orális alfa-interferon készítményről HIV-fertőzött betegeknél, akiknél a CD4+-szám >= 50 és

2021. október 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Három alacsony dózisú orális interferon alfa készítmény (azaz Alferon LDO, Veldona és Ferimmune) HIV-fertőzött betegek HIV tüneteire gyakorolt ​​hatásának értékelése. Az orális alfa-interferonra adott válasz különbségeinek értékelése nem, faj/etnikai hovatartozás és az antiretrovirális szerek alkalmazása szerint.

Az alacsony dózisú orális alfa-interferon hatékonyságának tesztelésére irányuló korábbi vagy folyamatban lévő klinikai vizsgálatok eltérő eredményeket hoztak, és nem világos, hogy a különbségek az alkalmazott interferon alfa termékeknek vagy a vizsgálat felépítésének problémáira vezethetők vissza. Ezért három készítményt hasonlítanak össze, hogy értékeljék potenciális hatékonyságukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony dózisú orális alfa-interferon hatékonyságának tesztelésére irányuló korábbi vagy folyamatban lévő klinikai vizsgálatok eltérő eredményeket hoztak, és nem világos, hogy a különbségek az alkalmazott interferon alfa termékeknek vagy a vizsgálat felépítésének problémáira vezethetők vissza. Ezért három készítményt hasonlítanak össze, hogy értékeljék potenciális hatékonyságukat.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 6 hónapig csak Alferon LDO-t, Alferont Veldonával, Alferont Ferimmune-nal vagy három placebót kapjanak, havi ellenőrzéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

560

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
        • King - Drew Med Ctr
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 065102483
        • Yale Univ / New Haven
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Med Ctr of Delaware / Wilmington Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20019
        • Abundant Life Clinic Foundation
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20059
        • Howard Univ Hosp
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Univ of Minnesota Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10031
        • Dr Barbara Justice
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Univ of Pennsylvania Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
        • Meharry Med College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Tünetekkel járó HIV-fertőzés.
  • CD4-szám 50-350 sejt/mm3.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Korábbi antiretrovirális szerek (az adagnak stabilnak kell lennie legalább 6 hétig a vizsgálatba való belépés előtt).
  • Krónikus állapot fenntartó terápia.

Kizárási kritériumok

A következő betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Változás az antiretrovirális kezelésben az elmúlt 6 héten belül.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Orális IFN-alfa vagy más immun-alapú terápia az elmúlt hónapban.
  • Terápia bármely akut betegségre az elmúlt héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alston B
  • Tanulmányi szék: Standiford H
  • Tanulmányi szék: Kumi J
  • Tanulmányi szék: Greaves W

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DATRI 022
  • 11727 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Interferon alfa-n1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel