이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 양성 환자의 특정 기생충 감염 치료에서 피리메타민에 관한 연구

Toxoplasma Gondii에 대한 혈청 양성 HIV 양성 환자의 피리메타민 약동학

현재 지도부딘(AZT)을 투여받는 환자에서 피리메타민이 대사되고 배설되는 방식을 결정합니다. 이 측정의 중요한 목표는 AIDS 환자의 톡소플라스마증 발병을 예방하거나 이후 톡소플라즈마성 뇌염의 재발을 지연시키는 데 필요한 피리메타민의 최적 용량을 설정하는 것입니다.

Toxoplasma gondii에 의한 뇌염은 AIDS 환자에서 국소 중추 신경계 감염의 가장 흔한 원인으로 나타났습니다. 치료하지 않으면 뇌염은 치명적입니다. 이 질병에 대한 최선의 치료법은 아직 결정되지 않았습니다. 현재 피리메타민과 설파디아진의 조합을 투여하는 것이 표준 관행입니다. AZT를 투여받은 AIDS 환자에서 피리메타민의 약동학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 이미 톡소플라스마증에 노출된 환자는 피리메타민을 균일하게 흡수하지 못할 수 있다는 보고가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

Toxoplasma gondii에 의한 뇌염은 AIDS 환자에서 국소 중추 신경계 감염의 가장 흔한 원인으로 나타났습니다. 치료하지 않으면 뇌염은 치명적입니다. 이 질병에 대한 최선의 치료법은 아직 결정되지 않았습니다. 현재 피리메타민과 설파디아진의 조합을 투여하는 것이 표준 관행입니다. AZT를 투여받은 AIDS 환자에서 피리메타민의 약동학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 이미 톡소플라스마증에 노출된 환자는 피리메타민을 균일하게 흡수하지 못할 수 있다는 보고가 있습니다.

환자는 총 22일 동안 연구 치료를 받습니다. 환자에게 초기 용량의 피리메타민을 투여한 후 저용량을 21일 동안 1일 1회 경구 투여합니다. 환자는 연구에 등록하기 전에 처방된 용량으로 AZT를 계속 투여받습니다. 환자는 하루에 한 번 류코보린 칼슘을 투여받습니다. 류코보린 칼슘도 AZT도 연구를 통해 제공되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록

26

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Ctr.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Unc Aids Crs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • Pneumocystis carinii 폐렴 예방을 위한 에어로졸화된 펜타미딘.
  • 연구 기간 동안 Isoniazid가 시작되지 않았습니다.
  • 메타돈 유지 관리.

필수의:

  • 최소 500mg/일의 안정적인 처방 용량의 지도부딘(AZT).

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 톡소플라즈마성 뇌염의 과거력.
  • 경구 약물을 안정적으로 복용할 수 없거나 흡수 장애 증후군(즉, 체중의 10% 이상 또는 의도하지 않은 체중 감소와 관련하여 최소 4주 동안 하루에 3회 이상의 묽은 변)이 있습니다.
  • 연구 약물에 대한 민감성의 병력.

동시 약물:

제외된:

  • 마크로라이드 또는 술폰아미드, 면역조절제, 리팜핀, 암포테리신, 답손, 간시클로비르, 항엽산제, 프로베네시드, 벤조디아제핀, 네프로톡신 및 실험적 세포독성 화학요법을 사용한 기회 감염에 대한 유지 요법.
  • 아스피린, 벤조디아제핀, 시메티딘, 인도메타신, 모르핀 및 술폰아미드와 같은 약물은 피해야 합니다.

동시 치료:

제외된:

  • 림프구 교체.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 조사자의 의견에 따라 연구 참여 또는 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 또는 사회적 상태.
  • AIDS 및 발열 진단을 받았으며 또 다른 심각한 기회 감염 또는 중추 신경계 장애의 증거가 있습니다.

이전 약물:

제외된:

  • 매크로라이드 또는 술폰아미드, 면역조절제, 리팜핀, 암포테리신, 답손, 간시클로비르, 항엽산제, 프로베네시드, 벤조디아제핀, 네프로톡신 및 지난 14일 이내에 실험적 세포독성 화학요법을 사용한 기회 감염에 대한 유지 요법.

사전 치료:

제외된:

  • 지난 14일 이내에 림프구 교체.

환자는 다음과 같은 증상과 상태를 보입니다.

  • HIV 감염의 실험실 증거.
  • Toxoplasma gondii에 대한 노출의 혈청학적 증거가 있지만 활동성 toxoplasmic 감염의 임상적 증거는 없습니다.
  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 남성 동성애자이거나 정맥주사 약물 사용자입니다.

필수의:

  • 4주 동안 최소 500mg/일의 안정적인 처방 용량의 지도부딘(AZT).

정맥 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: B Luft

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1995년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다