乙胺嘧啶治疗HIV阳性患者某种寄生虫感染的研究
乙胺嘧啶在 HIV 阳性患者中的药代动力学 弓形虫血清阳性
确定乙胺嘧啶在目前接受齐多夫定 (AZT) 治疗的患者中的代谢和排泄方式。 该测量的一个重要目标是确定预防 AIDS 患者弓形虫病发展或延迟弓形虫脑炎随后复发所需的乙胺嘧啶的最佳剂量。
由弓形虫引起的脑炎已成为艾滋病患者局灶性中枢神经系统感染的最常见原因。 未经治疗,脑炎是致命的。 这种疾病的最佳治疗方法尚未确定。 目前,联合使用乙胺嘧啶和磺胺嘧啶是标准做法。 乙胺嘧啶在接受 AZT 治疗的 AIDS 患者中的药代动力学知之甚少。 此外,有报道称已经接触过弓形体病的患者可能无法均匀吸收乙胺嘧啶。
研究概览
详细说明
由弓形虫引起的脑炎已成为艾滋病患者局灶性中枢神经系统感染的最常见原因。 未经治疗,脑炎是致命的。 这种疾病的最佳治疗方法尚未确定。 目前,联合使用乙胺嘧啶和磺胺嘧啶是标准做法。 乙胺嘧啶在接受 AZT 治疗的 AIDS 患者中的药代动力学知之甚少。 此外,有报道称已经接触过弓形体病的患者可能无法均匀吸收乙胺嘧啶。
患者接受总共 22 天的研究治疗。 给予患者初始剂量的乙胺嘧啶,然后以单次口服每日剂量的形式给予较低剂量,持续 21 天。 患者继续接受参加研究前规定剂量的 AZT。 患者每天接受一次亚叶酸钙。 本研究既不提供亚叶酸钙也不提供 AZT。
研究类型
注册
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Ctr.
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Unc Aids Crs
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
并发用药:
允许:
- 用于卡氏肺孢子虫肺炎预防的雾化喷他脒。
- 在研究期间未启动异烟肼。
- 美沙酮保养。
必需的:
- 齐多夫定 (AZT) 的稳定处方剂量至少为 500 毫克/天。
排除标准
共存条件:
排除具有以下情况或症状的患者:
- 既往有弓形体脑炎病史。
- 无法可靠地服用口服药物或有吸收不良综合征(即每天 3 次或更多次稀便,持续至少 4 周,与无意识的体重减轻 = 或 > 体重的 10% 相关)。
- 对研究药物的敏感性史。
并发用药:
排除:
- 使用大环内酯类或磺胺类药物、免疫调节剂、利福平、两性霉素、氨苯砜、更昔洛韦、抗叶酸药物、丙磺舒、苯二氮卓类药物、肾毒素和实验性细胞毒性化学疗法对机会性感染进行维持治疗。
- 应避免使用阿司匹林、苯二氮卓类药物、西咪替丁、吲哚美辛、吗啡和磺胺类药物等药物。
并发治疗:
排除:
- 淋巴细胞置换。
排除以下患者:
- 研究者认为会对研究的参与或依从性产生不利影响的任何医疗或社会状况。
- 诊断为艾滋病和发热并有其他严重机会性感染或中枢神经系统损害的证据。
预先用药:
排除:
- 在过去 14 天内使用大环内酯类或磺胺类药物、免疫调节剂、利福平、两性霉素、氨苯砜、更昔洛韦、抗叶酸药物、丙磺舒、苯二氮卓类药物、肾毒素和实验性细胞毒性化学疗法进行机会性感染的维持治疗。
之前的治疗:
排除:
- 过去 14 天内的淋巴细胞置换。
患者有以下症状和情况:
- HIV 感染的实验室证据。
- 暴露于弓形虫的血清学证据,但没有活动性弓形虫感染的临床证据。
- 能够理解并签署书面知情同意书。
- 同性恋男性或静脉吸毒者。
必需的:
- 齐多夫定 (AZT) 的稳定处方剂量至少为 500 毫克/天,持续 4 周。
静脉内滥用药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ACTG 102
- 11077 (DAIDS ES Registry Number)
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