Une étude de la pyriméthamine dans le traitement de l'infection par un certain parasite chez les patients séropositifs

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Pentamidine en aérosol pour la prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii.
• Isoniazide non initié pendant la période d'étude.
• Entretien à la méthadone.

Obligatoire:

• Dose prescrite stable de zidovudine (AZT) d'au moins 500 mg/jour.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Antécédents d'encéphalite toxoplasmique.
• Incapable de prendre des médicaments par voie orale de manière fiable ou présentant un syndrome de malabsorption (c'est-à-dire 3 selles molles ou plus/jour pendant au moins 4 semaines associées à une perte de poids involontaire de = ou > 10 % du poids corporel).
• Antécédents de sensibilité aux médicaments à l'étude.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Traitement d'entretien des infections opportunistes avec macrolides ou sulfamides, immunomodulateurs, rifampicine, amphotéricine, dapsone, ganciclovir, antifolates, probénécide, benzodiazépines, néphrotoxines et chimiothérapie cytotoxique expérimentale.
• Les médicaments tels que l'aspirine, les benzodiazépines, la cimétidine, l'indométhacine, la morphine et les sulfamides doivent être évités.

Traitement simultané :

Exclu:

• Remplacement lymphocytaire.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Toute condition médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait négativement la participation ou la conformité à l'étude.
• Diagnostic de SIDA et fébrile et preuve d'une autre infection opportuniste grave ou d'une altération du système nerveux central.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement d'entretien des infections opportunistes avec des macrolides ou des sulfamides, des immunomodulateurs, de la rifampicine, de l'amphotéricine, de la dapsone, du ganciclovir, des antifolates, du probénécide, des benzodiazépines, des néphrotoxines et une chimiothérapie cytotoxique expérimentale au cours des 14 derniers jours.

Traitement préalable :

Exclu:

• Remplacement des lymphocytes au cours des 14 derniers jours.

Les patients présentent les symptômes et conditions suivants :

• Preuve en laboratoire de l'infection par le VIH.
• Preuve sérologique d'exposition à Toxoplasma gondii, mais aucune preuve clinique d'infection toxoplasmique active.
• Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit.
• Homme homosexuel ou toxicomane par voie intraveineuse.

Obligatoire:

• Dose prescrite stable de zidovudine (AZT) d'au moins 500 mg/jour pendant 4 semaines.

Abus de drogues par voie intraveineuse.