Исследование пириметамина при лечении инфекций, вызванных определенными паразитами, у ВИЧ-позитивных пациентов

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Аэрозольный пентамидин для профилактики пневмонии Pneumocystis carinii.
• Изониазид не начат в течение периода исследования.
• Поддерживающая метадоновая поддержка.

Необходимый:

• Стабильная назначаемая доза зидовудина (AZT) не менее 500 мг/сут.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• В анамнезе токсоплазматический энцефалит.
• Неспособность надежно принимать пероральные препараты или синдром мальабсорбции (т. е. жидкий стул 3 или более раз в день в течение как минимум 4 недель, связанный с непреднамеренной потерей веса = или > 10 процентов массы тела).
• История чувствительности к исследуемым препаратам.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Поддерживающая терапия оппортунистических инфекций макролидами или сульфаниламидами, иммуномодуляторами, рифампином, амфотерицином, дапсоном, ганцикловиром, антифолатами, пробенецидом, бензодиазепинами, нефротоксинами и экспериментальная цитотоксическая химиотерапия.
• Следует избегать таких лекарств, как аспирин, бензодиазепины, циметидин, индометацин, морфин и сульфаниламиды.

Параллельное лечение:

Исключенный:

• Замена лимфоцитов.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Любое медицинское или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на участие или соблюдение режима исследования.
• Диагноз СПИДа и лихорадка и наличие признаков другой серьезной оппортунистической инфекции или поражения центральной нервной системы.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Поддерживающая терапия оппортунистических инфекций макролидами или сульфаниламидами, иммуномодуляторами, рифампином, амфотерицином, дапсоном, ганцикловиром, антифолатами, пробенецидом, бензодиазепинами, нефротоксинами и экспериментальная цитотоксическая химиотерапия в течение последних 14 дней.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Замена лимфоцитов в течение последних 14 дней.

У больных наблюдаются следующие симптомы и состояния:

• Лабораторные признаки ВИЧ-инфекции.
• Серологические признаки воздействия Toxoplasma gondii, но отсутствуют клинические признаки активной токсоплазменной инфекции.
• Умение понимать и подписывать письменное информированное согласие.
• Либо гомосексуальный мужчина, либо внутривенный наркоман.

Необходимый:

• Стабильная назначаемая доза зидовудина (АЗТ) не менее 500 мг/сут в течение 4 недель.

Внутривенное употребление наркотиков.