골수 이식 환자의 진균 감염 예방에 대한 플루코나졸과 신약(FK463)의 효과 비교

입장 전에 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의를 얻어야 합니다.

구두 동의는 이해할 수 있는 미성년자로부터 얻을 수 있습니다.

환자는 성별이 될 수 있습니다. 가임 여성은 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 얻은 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

생후 6개월 이상의 환자.

다음 중 하나로 인해 면역 저하 상태로 인해 전신 진균 감염의 위험이 있는 환자:

자가 조혈 줄기 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자;

동종 조혈모세포 이식을 받는 모든 환자.

환자는 연구 약물의 투여 및 안전성 변수의 모니터링을 허용하기에 충분한 정맥 접근이 가능해야 합니다.

임신 또는 수유중인 환자는 없습니다. 가임 여성은 항진균제를 투여받는 동안 금욕이나 피임 장벽 방법으로 임신하지 않아야 합니다.

다음으로 정의된 중등도 또는 중증 간 질환이 있는 환자 없음:

정상 상한치(ULN)의 5배보다 큰 AST 또는 ALT, 또는;

ULN의 2.5배보다 큰 총 빌리루빈.

등록 시점에 깊이 침습적이거나 파종성 진균 감염의 증거가 있는 환자는 없습니다.

연구 약물의 첫 투여 전 72시간 이내에 전신 항진균제를 투여받은 환자는 없습니다.

비혈액암으로 자가 이식을 받은 환자는 없습니다.

고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)과 FK463 간의 약물 상호작용에 대한 데이터가 부족하여 HIV에 감염된 것으로 알려진 환자는 없습니다.

이 연구에서 이전에 무작위 배정된 환자는 없습니다.

아졸 화합물이나 에키노칸딘 계열 또는 항진균제에 기인한 아나필락시스 병력이 있는 환자는 없습니다.

조사자 및/또는 의료 모니터의 의견에 따라 환자에게 허용할 수 없는 추가 위험을 초래할 수 있는 수반되는 의학적 상태가 있는 환자는 없습니다.

암 치료 또는 지지 요법 이외의 다른 연구 약물을 받은 환자는 없습니다.