比较氟康唑与新药（FK463）预防骨髓移植患者真菌感染的疗效

发烧和感染是骨髓移植等癌症治疗的严重并发症，尤其是当白细胞计数较低时。 当白细胞数量低于 500 时，该人就会出现中性粒细胞减少症，并且发生感染的风险很高。 在出现发烧的第一个迹象时，开始使用抗生素。 然而，抗生素不能杀死真菌病菌，真菌感染可能难以治疗。 因此，在该人群中预防真菌感染很重要。 唯一获准用于预防真菌感染的药物是氟康唑，它可以预防部分但不是所有类型的此类感染。 与氟康唑相比，一种名为 FK463 的新型抗真菌药物可对抗更多类型的真菌感染。 本研究将比较 FK463 与氟康唑的有效性、安全性和耐受性。

八百名患者将被纳入这项研究。 他们将被随机分配接受氟康唑或 FK463。 在药物开始之前，将进行身体检查以及血液样本、口腔拭子、尿液样本和胸部 X 光检查。 氟康唑或 FK463 每天一次，持续一小时，通过静脉导管进入血液。 血液检查将每周进行两次。 在整个研究过程中，将采集血液、口腔和尿液的培养物。 只有在怀疑有真菌感染时才会进行 X 光和 CT 扫描。 如果发烧，将抽血检查真菌。 如果发烧和中性粒细胞减少持续超过 4 天，将停用 FK463 或氟康唑，并开始使用称为两性霉素 B 的标准药物。

FK463 和氟康唑都将被给药，直到白细胞计数恢复到大于 500（表示从中性粒细胞减少症中恢复），或移植后最多 42 天。 患者将在停药 4 周后接受评估。