단일(AZT 또는 ddI) 또는 조합(AZT/ddI 또는 AZT/ddC) 항레트로바이러스 요법을 받는 무증상 HIV 감염 환자에서 Timunox(Thymopentin)의 이중 맹검 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Immunobiology Research Institute
단일(AZT 또는 ddI) 또는 병용(AZT/ddI 또는 AZT/ddC) 항레트로바이러스 요법을 받는 무증상 HIV 감염 환자에서 티무녹스(티모펜틴)의 이중 맹검 연구
항레트로바이러스제인 티모펜틴과 지도부딘(AZT)의 조합이 HIV에 감염된 무증상 환자의 질병 진행을 늦춘 이전 연구의 결과를 확인하기 위해.
AZT, 디다노신(ddI) 또는 스타부딘(d4T) 단독 요법 또는 AZT/ddI 또는 AZT/잘시타빈(ddC) 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 감염 무증상 환자에서 티모펜틴의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Fisher Med Group
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California
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Irvine, California, 미국, 92718
- Ctr for Special Immunology
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Beer Med Group
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Pasadena, California, 미국, 90112
- Gottlieb Med Group
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Redwood City, California, 미국, 94063
- AIDS Community Research Consortium
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San Diego, California, 미국, 92102
- HIV Research Group
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Conant Med Group
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
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Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Pacific Oaks Med Group
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor - UCLA Med Ctr
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-
Connecticut
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Dr Gary Blick
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20003
- Dr Larry Bruni
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Novum Inc
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Community Research Initiative
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Ctr for Special Immunology
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
- Stratogen of Ft Lauderdale
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Stratogen of South Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Infectious Disease Research Institute Inc
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- West Paces Clinical Research Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med Ctr
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Ctr for Special Immunology
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Univ of Kansas School of Medicine
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
- CRI of New England
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 641082792
- Kansas City AIDS Research Consortium
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Systemic Mycoses Pathogen Study Group / Wash Univ Sch of Med
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- Lovelace Scientific Resource
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Van Etten Hosp / Bronx Municipal Hosp Ctr
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New York, New York, 미국, 10001
- Dr David DiPietro
-
New York, New York, 미국, 10010
- Ctr for Special Immunology
-
New York, New York, 미국, 10014
- Dr Howard A Grossman
-
New York, New York, 미국, 10016
- Dr Patrick Hennessey
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
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Stony Brook, New York, 미국, 117948153
- SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 741141325
- Associates Med and Mental Health
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97232
- Dr Joel Godbey
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Philadelphia FIGHT
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Graduate Hosp
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Novum Inc
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78751
- Central Texas Med Foundation
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Dallas, Texas, 미국, 75219
- Dr Christopher McNulty
-
Dallas, Texas, 미국, 75219
- Nelson-Tebedo Community Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77006
- Houston Clinical Research Network
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Hampton Roads Med Specialists
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Novum Inc
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- Univ of Puerto Rico Med Sciences Campus
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San Juan, 푸에르토 리코, 00902
- Initiativa Comunitaria de Investigacion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 무증상 HIV 감염.
- CD4 수는 100-400개 세포/mm3입니다.
- HIV 관련 신경학적 이상이나 전신 증상이 없습니다.
- 구강 털이 백반증 없음.
- 이전 AZT의 최소 6개월.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 활동성 기회 감염과 일치하는 비정상 흉부 X-레이.
- 티모펜틴에 과민증.
- 중대한 만성 기저 질환.
- 2등급 이상의 말초 신경병증.
동시 약물:
제외된:
- HIV 백신.
- 조사 또는 비 FDA 승인 약물.
- 면역 조절 요법.
- 실험 요법.
- AZT, ddI, ddC, d4T 또는 3TC 이외의 모든 항레트로바이러스 요법.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 대상 포진(지난 1년 이내).
- 재발성(> 1회) 구강 칸디다증(확인됨).
- Vulvovaginal 칸디다증 (지속적이고 빈번하거나 치료에 잘 반응하지 않음).
- 세균성 혈관종증.
- 리스테리아증.
- 특발성 혈소판감소증 자반병.
이전 약물:
연구 시작 전 언제든지 제외:
티모펜틴 1회 용량 이상.
연구 시작 전 30일 이내에 제외:
- HIV 백신.
- 조사 또는 비 FDA 승인 약물.
- 면역 조절 요법.
- 실험 요법.
- AZT, ddI, ddC, d4T 또는 3TC 이외의 모든 항레트로바이러스 요법.
필수의:
- 최소 6개월 동안 이전 AZT(>= 300mg/일); 최소 4주 동안 현재 요법(승인된 뉴클레오사이드 유사체의 모든 조합)에서.
상당한 활성 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 015H
- 07.32.033-93
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