Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind studie av Timunox (Tymopentin) hos asymtomatiska HIV-infekterade patienter som får antingen mono (AZT eller ddI) eller kombination (AZT/ddI eller AZT/ddC) antiretroviral terapi

23 juni 2005 uppdaterad av: Immunobiology Research Institute
För att bekräfta resultat från en tidigare studie där kombinationen av tymopentin plus zidovudin (AZT), ett antiretroviralt medel, bromsade sjukdomsprogressionen hos HIV-infekterade asymtomatiska patienter. För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tymopentin hos HIV-infekterade asymtomatiska patienter som får antingen monoterapi med AZT, didanosin (ddI) eller stavudin (d4T), eller antiretroviral kombinationsbehandling med AZT/ddI eller AZT/zalcitabin (ddC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Fisher Med Group
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • Beer Med Group
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 90112
        • Gottlieb Med Group
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Conant Med Group
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • Pacific Oaks Med Group
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
        • Dr Gary Blick
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20003
        • Dr Larry Bruni
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Novum Inc
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Community Research Initiative
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Stratogen of Ft Lauderdale
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Stratogen of South Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 641082792
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Systemic Mycoses Pathogen Study Group / Wash Univ Sch of Med
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Lovelace Scientific Resource
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Van Etten Hosp / Bronx Municipal Hosp Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Dr David DiPietro
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Ctr for Special Immunology
      • New York, New York, Förenta staterna, 10014
        • Dr Howard A Grossman
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Dr Patrick Hennessey
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 741141325
        • Associates Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
        • Dr Joel Godbey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Graduate Hosp
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Novum Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Dr Christopher McNulty
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Nelson-Tebedo Community Clinic
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Novum Inc
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Univ of Puerto Rico Med Sciences Campus
      • San Juan, Puerto Rico, 00902
        • Initiativa Comunitaria de Investigacion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • Asymtomatisk HIV-infektion.
  • CD4-antal 100-400 celler/mm3.
  • Inga HIV-associerade neurologiska abnormiteter eller konstitutionella symtom.
  • Ingen oral hårig leukoplaki.
  • Minst 6 månader av tidigare AZT.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Onormal lungröntgen, överensstämmer med aktiv opportunistisk infektion.
  • Överkänslighet mot tymopentin.
  • Betydande kronisk underliggande medicinsk sjukdom.
  • Grad 2 eller värre perifer neuropati.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • HIV-vacciner.
  • Utredningsmedicin eller icke-FDA-godkänd medicin.
  • Immunmodulerande terapier.
  • Experimentella terapier.
  • Annan antiretroviral behandling än AZT, ddI, ddC, d4T eller 3TC.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

  • Herpes zoster (inom det senaste året).
  • Återkommande (> ett avsnitt) oral candidiasis (bekräftad).
  • Vulvovaginal candidiasis (ihållande, frekvent eller svarar dåligt på terapi).
  • Bacillär angiomatos.
  • Listerios.
  • Idiopatisk trombocytopeni purpura.

Tidigare medicinering:

Utesluten när som helst före studiestart:

Mer än en dos tymopentin.

Utesluten inom 30 dagar före studiestart:

  • HIV-vacciner.
  • Utredningsmedicin eller icke-FDA-godkänd medicin.
  • Immunmodulerande terapier.
  • Experimentella terapier.
  • Annan antiretroviral behandling än AZT, ddI, ddC, d4T eller 3TC.

Nödvändig:

  • Tidigare AZT (>= 300 mg/dag) i minst 6 månader; på nuvarande regim (valfri kombination av godkända nukleosidanaloger) i minst 4 veckor.

Betydande aktivt alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 015H
  • 07.32.033-93

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera