Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltblind undersøgelse af Timunox (Thymopentin) hos asymptomatiske HIV-inficerede patienter, der modtager enten mono (AZT eller ddI) eller kombinations (AZT/ddI eller AZT/ddC) antiretroviral terapi

23. juni 2005 opdateret af: Immunobiology Research Institute
For at bekræfte resultater fra en tidligere undersøgelse, hvor kombinationen af ​​thymopentin plus zidovudin (AZT), et antiretroviralt middel, bremsede sygdomsprogression hos HIV-inficerede asymptomatiske patienter. At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​thymopentin hos HIV-inficerede asymptomatiske patienter, der modtager enten monoterapi med AZT, didanosin (ddI) eller stavudin (d4T), eller antiretroviral kombinationsbehandling med AZT/ddI eller AZT/zalcitabin (ddC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Fisher Med Group
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Beer Med Group
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 90112
        • Gottlieb Med Group
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Conant Med Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Pacific Oaks Med Group
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Dr Gary Blick
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20003
        • Dr Larry Bruni
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Novum Inc
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Community Research Initiative
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Stratogen of Ft Lauderdale
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Stratogen of South Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 641082792
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Systemic Mycoses Pathogen Study Group / Wash Univ Sch of Med
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Lovelace Scientific Resource
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Van Etten Hosp / Bronx Municipal Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Dr David DiPietro
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Ctr for Special Immunology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10014
        • Dr Howard A Grossman
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Dr Patrick Hennessey
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 741141325
        • Associates Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
        • Dr Joel Godbey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Graduate Hosp
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Novum Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • Dr Christopher McNulty
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • Nelson-Tebedo Community Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Novum Inc
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Univ of Puerto Rico Med Sciences Campus
      • San Juan, Puerto Rico, 00902
        • Initiativa Comunitaria de Investigacion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Asymptomatisk HIV-infektion.
  • CD4 tæller 100-400 celler/mm3.
  • Ingen HIV-associerede neurologiske abnormiteter eller konstitutionelle symptomer.
  • Ingen oral behåret leukoplaki.
  • Mindst 6 måneders tidligere AZT.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Unormal røntgen af ​​thorax, i overensstemmelse med aktiv opportunistisk infektion.
  • Overfølsomhed over for thymopentin.
  • Betydelig kronisk underliggende medicinsk sygdom.
  • Grad 2 eller værre perifer neuropati.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • HIV-vacciner.
  • Undersøgelsesmedicin eller ikke-FDA godkendt medicin.
  • Immunmodulerende terapier.
  • Eksperimentelle terapier.
  • Enhver anden antiretroviral behandling end AZT, ddI, ddC, d4T eller 3TC.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Herpes zoster (inden for det seneste år).
  • Tilbagevendende (> én episode) oral candidiasis (bekræftet).
  • Vulvovaginal candidiasis (vedvarende, hyppig eller dårlig respons på terapi).
  • Bacillær angiomatose.
  • Listeriose.
  • Idiopatisk trombocytopeni purpura.

Tidligere medicinering:

Udelukket på ethvert tidspunkt før studieoptagelse:

Mere end én dosis thymopentin.

Udelukket inden for 30 dage før studieoptagelse:

  • HIV-vacciner.
  • Undersøgelsesmedicin eller ikke-FDA godkendt medicin.
  • Immunmodulerende terapier.
  • Eksperimentelle terapier.
  • Enhver anden antiretroviral behandling end AZT, ddI, ddC, d4T eller 3TC.

Påkrævet:

  • Tidligere AZT (>= 300 mg/dag) i mindst 6 måneder; på nuværende kur (en hvilken som helst kombination af godkendte nukleosidanaloger) i mindst 4 uger.

Betydeligt aktivt alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 015H
  • 07.32.033-93

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Stavudine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner