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Timunox（胸腺五肽）在接受单一（AZT 或 ddI）或联合（AZT / ddI 或 AZT / ddC）抗逆转录病毒治疗的无症状 HIV 感染患者中的双盲研究

2005年6月23日 更新者：Immunobiology Research Institute

Timunox（胸腺五肽）在接受单一（AZT 或 ddI）或联合（AZT/ddI 或 AZT/ddC）抗逆转录病毒治疗的无症状 HIV 感染患者中的双盲研究

确认先前研究的结果，在该研究中胸腺五肽与抗逆转录病毒药物齐多夫定 (AZT) 的组合可减缓感染 HIV 的无症状患者的疾病进展。 评估胸腺五肽对接受 AZT、去羟肌苷 (ddI) 或司他夫定 (d4T) 单一疗法或与 AZT/ddI 或 AZT/扎西他滨 (ddC) 联合抗逆转录病毒疗法的 HIV 感染无症状患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Rio Piedras、波多黎各、00935
        • Univ of Puerto Rico Med Sciences Campus
      • San Juan、波多黎各、00902
        • Initiativa Comunitaria de Investigacion
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Fisher Med Group
    • California
      • Irvine、California、美国、92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • Beer Med Group
      • Pasadena、California、美国、90112
        • Gottlieb Med Group
      • Redwood City、California、美国、94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego、California、美国、92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Conant Med Group
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Pacific Oaks Med Group
      • Torrance、California、美国、90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • Greenwich、Connecticut、美国、06830
        • Dr Gary Blick
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20003
        • Dr Larry Bruni
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • Novum Inc
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • Community Research Initiative
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33334
        • Stratogen of Ft Lauderdale
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Stratogen of South Florida
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、美国、02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、641082792
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • St. Louis、Missouri、美国、63108
        • Systemic Mycoses Pathogen Study Group / Wash Univ Sch of Med
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • Lovelace Scientific Resource
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Van Etten Hosp / Bronx Municipal Hosp Ctr
      • New York、New York、美国、10001
        • Dr David DiPietro
      • New York、New York、美国、10010
        • Ctr for Special Immunology
      • New York、New York、美国、10014
        • Dr Howard A Grossman
      • New York、New York、美国、10016
        • Dr Patrick Hennessey
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • Stony Brook、New York、美国、117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、741141325
        • Associates Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97232
        • Dr Joel Godbey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
        • Graduate Hosp
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • Novum Inc
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas、Texas、美国、75219
        • Dr Christopher McNulty
      • Dallas、Texas、美国、75219
        • Nelson-Tebedo Community Clinic
      • Houston、Texas、美国、77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23666
        • Hampton Roads Med Specialists
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Novum Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • 无症状的 HIV 感染。
  • CD4 计数 100-400 个细胞/mm3。
  • 没有与 HIV 相关的神经系统异常或全身症状。
  • 无口腔毛状白斑。
  • 至少 6 个月的先前 AZT。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 胸片异常，符合活动性机会性感染。
  • 对胸腺五肽过敏。
  • 严重的慢性基础疾病。
  • 2 级或更严重的周围神经病变。

并发用药：

排除：

  • 艾滋病毒疫苗。
  • 研究性或非 FDA 批准的药物。
  • 免疫调节疗法。
  • 实验疗法。
  • AZT、ddI、ddC、d4T 或 3TC 以外的任何抗逆转录病毒疗法。

排除具有以下先验条件的患者：

  • 带状疱疹（过去一年内）。
  • 复发性（> 一次）口腔念珠菌病（确诊）。
  • 外阴阴道念珠菌病（持续、频繁或对治疗反应不佳）。
  • 细菌性血管瘤病。
  • 李斯特菌病。
  • 特发性血小板减少性紫癜。

预先用药：

在进入研究之前的任何时间排除：

超过一剂胸腺五肽。

研究进入前 30 天内排除：

  • 艾滋病毒疫苗。
  • 研究性或非 FDA 批准的药物。
  • 免疫调节疗法。
  • 实验疗法。
  • AZT、ddI、ddC、d4T 或 3TC 以外的任何抗逆转录病毒疗法。

必需的：

  • 至少 6 个月之前使用 AZT（>= 300 毫克/天）；目前的治疗方案（批准的核苷类似物的任何组合）至少 4 周。

严重的酒精或药物滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Immunobiology Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1996年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 015H
  • 07.32.033-93

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