Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkotutkimus timunoxista (tymopentiini) oireettomilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat joko mono- (AZT tai ddI) tai yhdistelmähoitoa (AZT / ddI tai AZT / ddC) antiretroviraalista hoitoa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Immunobiology Research Institute

Kaksoissokkotutkimus timunoxista (tymopentiini) oireettomilla HIV-infektoituneilla potilailla, jotka saavat joko monoterapiaa (AZT tai ddI) tai yhdistelmähoitoa (AZT/ddI tai AZT/ddC) antiretroviraalista hoitoa

Vahvistaakseen tulokset aikaisemmasta tutkimuksesta, jossa tymopentiinin ja tsidovudiinin (AZT), antiretroviraalisen aineen, yhdistelmä hidasti taudin etenemistä HIV-infektoituneilla oireettomilla potilailla. Arvioida tymopentiinin tehoa ja turvallisuutta oireettomilla HIV-infektoituneilla potilailla, jotka saavat joko monoterapiaa AZT:llä, didanosiinilla (ddI) tai stavudiinilla (d4T) tai antiretroviraalista yhdistelmähoitoa AZT/ddI:n tai AZT/tsalsitabiinin (ddC) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
    - Univ of Puerto Rico Med Sciences Campus
  - San Juan, Puerto Rico, 00902
    - Initiativa Comunitaria de Investigacion
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Fisher Med Group
- California
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
    - Beer Med Group
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 90112
    - Gottlieb Med Group
  - Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
    - HIV Research Group
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Conant Med Group
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
    - Pacific Oaks Med Group
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
    - Dr Gary Blick
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003
    - Dr Larry Bruni
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Novum Inc
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
    - Community Research Initiative
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Ctr for Special Immunology
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
    - Stratogen of Ft Lauderdale
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - Stratogen of South Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Infectious Disease Research Institute Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
    - West Paces Clinical Research Inc
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    - Ctr for Special Immunology
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
    - CRI of New England
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 641082792
    - Kansas City AIDS Research Consortium
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Systemic Mycoses Pathogen Study Group / Wash Univ Sch of Med
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - Lovelace Scientific Resource
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Van Etten Hosp / Bronx Municipal Hosp Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10001
    - Dr David DiPietro
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10010
    - Ctr for Special Immunology
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10014
    - Dr Howard A Grossman
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Dr Patrick Hennessey
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - New York Hosp - Cornell Med Ctr
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117948153
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Cleveland Clinic
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 741141325
    - Associates Med and Mental Health
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
    - Dr Joel Godbey
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
    - Graduate Hosp
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
    - Novum Inc
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
    - Dr Christopher McNulty
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
    - Nelson-Tebedo Community Clinic
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
    - Houston Clinical Research Network
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
    - Hampton Roads Med Specialists
- Washington
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
    - Novum Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

Oireeton HIV-infektio.
CD4-määrä 100-400 solua/mm3.
Ei HIV:hen liittyviä neurologisia poikkeavuuksia tai perustuslaillisia oireita.
Ei suun karvaista leukoplakiaa.
Vähintään 6 kuukautta aikaisempaa AZT:tä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Epänormaali rintakehän röntgenkuva, joka vastaa aktiivista opportunistista infektiota.
Yliherkkyys tymopentiinille.
Merkittävä krooninen perussairaus.
Asteen 2 tai pahempi perifeerinen neuropatia.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

HIV-rokotteet.
Tutkittava tai ei-FDA:n hyväksymä lääkitys.
Immunomoduloivat hoidot.
Kokeelliset terapiat.
Mikä tahansa muu antiretroviraalinen hoito kuin AZT, ddI, ddC, d4T tai 3TC.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Herpes zoster (viime vuoden aikana).
Toistuva (> yksi jakso) suun kandidiaasi (vahvistettu).
Vulvovaginaalinen kandidiaasi (jatkuva, toistuva tai huonosti reagoiva hoitoon).
Basillaarinen angiomatoosi.
Listerioosi.
Idiopaattinen trombosytopeniapurppura.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu milloin tahansa ennen opiskelua:

Useampi kuin yksi annos tymopentiiniä.

Poissuljettu 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa:

HIV-rokotteet.
Tutkittava tai ei-FDA:n hyväksymä lääkitys.
Immunomoduloivat hoidot.
Kokeelliset terapiat.
Mikä tahansa muu antiretroviraalinen hoito kuin AZT, ddI, ddC, d4T tai 3TC.

Edellytetään:

Aikaisempi AZT (>= 300 mg/vrk) vähintään 6 kuukauden ajan; nykyisellä hoito-ohjelmalla (mikä tahansa hyväksyttyjen nukleosidianalogien yhdistelmä) vähintään 4 viikon ajan.

Merkittävä aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Immunobiology Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

015H
07.32.033-93

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .