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HIV 치매에서 OPC-14117의 병렬 그룹, 위약 대조, 내약성, 안전성 및 효능 연구

2005년 6월 23일 업데이트: University of Rochester
OPC-14117의 내약성과 안전성을 평가하기 위해. OPC-14117이 인지 기능, 삶의 질 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 12주 동안 OPC-14117 또는 위약 입찰을 받은 후 12주 동안 오픈 라벨 요법을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 혈청 양성.
  • 인지 장애.

이전 약물:

허용된:

  • 현재 연구 이외의 이전 OPC-14117.
  • 연구 시작 전 6주(스타부딘의 경우 12주) 동안 안정적인 경우 항레트로바이러스 요법.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 현재 기회성 CNS 감염(즉, 톡소플라즈마증 또는 크립토코쿠스 수막염).
  • 프로토콜 준수를 방해하는 정신분열증 및 주요 우울증을 포함하는 중증의 전병적 정신 질환.
  • CNS 신생물.
  • 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 상태 또는 검사실 이상.
  • 현재 다른 약물 연구에 참여하고 있습니다.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 기회성 CNS 감염(즉, 톡소플라스마증 또는 크립토코쿠스 수막염)의 과거력.
  • 심각한 두부 손상, 기록된 뇌졸중, 다발성 경화증, 조절되지 않는 간질, 뚜렛 증후군, 헌팅턴병과 같은 기타 신경퇴행성 과정과 같은 만성 신경 장애의 병력.
  • OPC-14117에 대한 부작용/알레르기 병력.
  • 이 연구에 사전 참여.

이전 약물:

제외된:

  • 지난 30일 이내의 기타 연구 약물. 지난 6개월 이내의 알코올 중독(매일 2잔 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 242A
  • 02-D94

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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