Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, OPC-14117:n siedettävyys, turvallisuus ja tehokkuustutkimus HIV-dementiassa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: University of Rochester
Arvioida OPC-14117:n siedettävyyttä ja turvallisuutta. Arvioida OPC-14117:n vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat OPC-14117:ää tai lumelääkettä 12 viikon ajan, minkä jälkeen 12 viikkoa avointa hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-seropositiivisuus.
  • Kognitiivinen rajoite.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aikaisempi OPC-14117 muu kuin nykyinen tutkimus.
  • Antiretroviraalinen hoito, jos se on stabiili 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (12 viikkoa stavudiinilla).

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Nykyinen opportunistinen keskushermostotulehdus (eli toksoplasmoosi tai kryptokokkiaivokalvontulehdus).
  • Vaikea esisairaus psykiatrinen sairaus mukaan lukien skitsofrenia ja vakava masennus, joka häiritsisi protokollan noudattamista.
  • Keskushermoston kasvaimet.
  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka häiritsisi kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiempi opportunistinen keskushermostotulehdus (ts. toksoplasmoosi tai kryptokokkiaivokalvontulehdus).
  • Aiemmat krooniset neurologiset häiriöt, kuten vakava päävamma, dokumentoitu aivohalvaus, multippeliskleroosi, hallitsematon epilepsia, Touretten oireyhtymä ja muut hermostoa rappeuttavat prosessit, kuten Huntingtonin tauti.
  • Aiempi haittavaikutus / allergia OPC-14117:lle.
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut tutkimuslääkkeet viimeisen 30 päivän aikana. Alkoholismi viimeisen 6 kuukauden aikana (yli 2 annosta päivässä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 242A
  • 02-D94

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa