Параллельное групповое плацебо-контролируемое исследование переносимости, безопасности и эффективности OPC-14117 при ВИЧ-деменции

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-серопозитивность.
• Когнитивные нарушения.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Предыдущий OPC-14117 отличается от текущего исследования.
• Антиретровирусная терапия при стабильном состоянии в течение 6 недель до включения в исследование (12 недель для ставудина).

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Текущая оппортунистическая инфекция ЦНС (например, токсоплазмоз или криптококковый менингит).
• Тяжелое предморбидное психиатрическое заболевание, включая шизофрению и большую депрессию, которые могут помешать соблюдению протокола.
• новообразования ЦНС.
• Любое другое клинически значимое состояние или отклонение лабораторных показателей, которые могут помешать участию в исследовании.
• Текущее участие в других исследованиях наркотиков.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• Наличие в анамнезе оппортунистической инфекции ЦНС (например, токсоплазмоза или криптококкового менингита).
• История хронических неврологических расстройств, таких как серьезная травма головы, подтвержденный инсульт, рассеянный склероз, неконтролируемая эпилепсия, синдром Туретта и другие нейродегенеративные процессы, такие как болезнь Гентингтона.
• Побочная реакция/аллергия на OPC-14117 в анамнезе.
• Предварительное участие в этом исследовании.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Другие исследуемые препараты в течение последних 30 дней. Алкоголизм в течение последних 6 месяцев (более 2 порций алкоголя в день).