HIV 認知症における OPC-14117 の並行グループ、プラセボ対照、忍容性、安全性、および有効性の研究

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

• HIV血清陽性。
• 認識機能障害。

以前の投薬：

許可された：

• 現在の研究以外の以前の OPC-14117。
• -研究登録前の6週間（スタブジンの場合は12週間）安定している場合、抗レトロウイルス療法。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• -現在の日和見CNS感染（すなわち、トキソプラズマ症またはクリプトコッカス髄膜炎）。
• -プロトコルの遵守を妨げる統合失調症や大うつ病を含む重度の病前の精神疾患。
• 中枢神経系新生物。
• -研究に参加する能力を妨げるその他の臨床的に重要な状態または検査室の異常。
• -他の薬物研究への現在の参加。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -日和見CNS感染の過去の病歴（すなわち、トキソプラズマ症またはクリプトコッカス髄膜炎）。
• -重篤な頭部外傷、記録された脳卒中、多発性硬化症、制御不能なてんかん、トゥレット症候群、およびハンチントン病などの他の神経変性プロセスなどの慢性神経障害の病歴。
• OPC-14117に対する副作用・アレルギー歴あり。
• -この研究への事前参加。

以前の投薬：

除外:

• -過去30日以内の他の治験薬。 過去 6 か月以内のアルコール依存症 (1 日 2 杯以上)。