Étude en groupe parallèle, contrôlée par placebo, de tolérance, d'innocuité et d'efficacité de l'OPC-14117 dans la démence liée au VIH

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Séropositivité VIH.
• Déficience cognitive.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• OPC-14117 antérieur autre que sur l'étude actuelle.
• Traitement antirétroviral si stable pendant 6 semaines avant l'entrée dans l'étude (12 semaines pour la stavudine).

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Infection opportuniste actuelle du SNC (c'est-à-dire toxoplasmose ou méningite cryptococcique).
• Maladie psychiatrique prémorbide grave, y compris la schizophrénie et la dépression majeure, qui interférerait avec le respect du protocole.
• Tumeurs du SNC.
• Toute autre condition cliniquement significative ou anomalie de laboratoire qui interférerait avec la capacité de participer à l'étude.
• Participation actuelle à d'autres études sur les médicaments.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Antécédents d'infection opportuniste du SNC (c'est-à-dire toxoplasmose ou méningite cryptococcique).
• Antécédents de troubles neurologiques chroniques tels que traumatisme crânien grave, accident vasculaire cérébral documenté, sclérose en plaques, épilepsie non contrôlée, syndrome de Tourette et autres processus neurodégénératifs tels que la maladie de Huntington.
• Antécédents d'effet indésirable / allergie à l'OPC-14117.
• Participation préalable à cette étude.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Autres médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours. Alcoolisme au cours des 6 derniers mois (plus de 2 verres par jour).