Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parallell gruppe, placebokontrollert, tolerabilitet, sikkerhet og effektstudie av OPC-14117 i HIV-demens

23. juni 2005 oppdatert av: University of Rochester
For å vurdere tolerabiliteten og sikkerheten til OPC-14117. For å evaluere effekten av OPC-14117 på kognitiv funksjon, livskvalitet og daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får OPC-14117 eller placebo bud i 12 uker, etterfulgt av 12 uker med åpen behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV seropositivitet.
  • Kognitiv svikt.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Tidligere OPC-14117 annet enn på den nåværende studien.
  • Antiretroviral behandling hvis stabil i 6 uker før studiestart (12 uker for stavudin).

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Aktuell opportunistisk CNS-infeksjon (dvs. toksoplasmose eller kryptokokkmeningitt).
  • Alvorlig premorbid psykiatrisk sykdom inkludert schizofreni og alvorlig depresjon som ville forstyrre protokolloverholdelse.
  • CNS neoplasmer.
  • Enhver annen klinisk signifikant tilstand eller laboratorieavvik som vil forstyrre muligheten til å delta i studien.
  • Aktuell deltakelse i andre legemiddelstudier.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Tidligere historie med opportunistisk CNS-infeksjon (dvs. toksoplasmose eller kryptokokkmeningitt).
  • Anamnese med kroniske nevrologiske lidelser som alvorlig hodeskade, dokumentert hjerneslag, multippel sklerose, ukontrollert epilepsi, Tourettes syndrom og andre nevrodegenerative prosesser som Huntingtons sykdom.
  • Anamnese med bivirkning/allergi mot OPC-14117.
  • Tidligere deltagelse i denne studien.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Andre undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene. Alkoholisme i løpet av de siste 6 månedene (mer enn 2 drinker daglig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 242A
  • 02-D94

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på OPC 14117

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere