HIV 감염 환자의 CI-1012 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Parke-Davis
HIV-1에 감염된 지원자에서 CI-1012의 I상 다중 경구, 증가 용량, 내성 및 약동학적 시험.
이 연구의 목적은 질병의 증상이 없는 HIV 감염 환자에게 CI-1012를 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 신체가 CI-1012를 처리하는 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 오픈 라벨 연구에서 환자는 2주 동안 경구용 CI-1012 요법을 받았으며, 연구된 각 용량 수준에서 8명의 환자가 입력되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palm Springs, California, 미국, 92262
- ViRx Inc
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- ViRx Inc
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Central Florida Research Initiative
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Natl Institutes of Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV-1 감염의 혈청학적 증거.
- CD4+ 세포 수 >= 200개 세포/mm3.
- HIV-1 RNA >= 10,000 copies/ml.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.
국소 약물 이외의 치료가 필요한 바이러스, 진균 또는 세균 감염.
동시 약물:
제외된:
- 예방적 전신 항균제, 항진균제 또는 항바이러스제.
- 항레트로바이러스 요법. 메모:
- 환자는 연구 약물을 완료한 후 1주일 동안 항레트로바이러스 요법을 중단할 의향이 있어야 합니다.
이전 약물:
제외된:
- 연구 약물의 시작 전 >= 4주 동안의 실험 요법.
- 연구 약물 투여 시작 전 3주 동안 항레트로바이러스 치료.
- 연구 약물을 시작하기 전 4주 동안 전신 스테로이드 또는 항암제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1998년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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