Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CI-1012 у ВИЧ-инфицированных пациентов

23 июня 2005 г. обновлено: Parke-Davis

Фаза I Многократное пероральное испытание с возрастающей дозой, переносимостью и фармакокинетикой CI-1012 на добровольцах, инфицированных ВИЧ-1.

Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли давать CI-1012 ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых нет симптомов заболевания. В этом исследовании также изучается, как организм справляется с CI-1012.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом открытом исследовании пациенты получали пероральную терапию CI-1012 в течение 2 недель, при этом 8 пациентов принимали участие в каждом изучаемом уровне дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • ViRx Inc
    • Florida
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Natl Institutes of Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Серологические признаки инфекции ВИЧ-1.
  • Количество клеток CD4+ >= 200 клеток/мм3.
  • РНК ВИЧ-1 >= 10 000 копий/мл.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями:

Вирусная, грибковая или бактериальная инфекция, требующая терапии, отличной от местных лекарств.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Профилактический систематический прием антибактериальных, противогрибковых или противовирусных средств.
  • Антиретровирусная терапия. ПРИМЕЧАНИЕ:
  • Пациент должен быть готов отказаться от антиретровирусной терапии в течение 1 недели после завершения лечения исследуемым препаратом.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Экспериментальная терапия в течение >= 4 недель до начала приема исследуемого препарата.
  • Антиретровирусное лечение в течение 3 недель до начала приема исследуемого препарата.
  • Системные стероиды или противоопухолевые препараты в течение 4 недель до начала приема исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parke-Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 278A
  • 1012-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться